空调系统更换高效，同时设备进入新设备

潘毅力

厂房空调系统更换高效，同时有三个大型生产设备进厂，进入洁净区，需要做哪些验证？自净效果，人数上限，臭氧消毒效果，臭氧消毒周期需要重新做吗？

机智鼠

在空调系统更换高效设备并引入新生产设备进入洁净区时，需要进行以下几项验证工作：

1. **自净效果验证**：确保洁净区的空气净化系统能够在规定时间内达到预定的洁净度水平。

2. **人数上限验证**：根据洁净区的设计和设备要求，确定最大允许人员数量，以确保不会超过设计负荷。

3. **臭氧消毒效果验证**：评估臭氧消毒系统的有效性，确保其能够有效杀灭空气中的微生物。

4. **臭氧消毒周期验证**：重新确认臭氧消毒的最佳周期和频率，以维持洁净区的卫生标准。

以上操作需严格遵循相关法规和指南，如《药品生产质量管理规范》(GMP)等，以确保所有步骤符合行业标准和安全要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深蓝如云

重新做验证

婵34f54f29

空调系统再确认
消毒效果需要重新验证，因为新设备的引入，影响了空间位置，消毒的死角改变了

牛角包

空调系统的再确认重新做就可以

鸿斌

更换高效，洁净环境破坏，空调系统需要再验证
设备布局改变，需要进行评估，工艺、设备、环境、臭氧消毒等影响，根据评估结论启动相关验证项目

伊恩

重新做空调系统验证了

q54528

最烦这种中途进设备的，本来人均工作量就多，再加上人员精简。。。老老实实把验证做了，安心