医疗器械独立软件的产品有效期

hpmn · 发表于前天 18:31

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本帖最后由 hpmn 于 2025-10-17 18:37 编辑

独立软件的产品有效期怎么定义，怎么验证呀，需要给验证资料么

Orcas · 发表于昨天 09:03

啊什么样的独立软件

Orcas · 发表于昨天 09:34

独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。
软件组件的使用期限与所属医疗器械相同，无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件相同，在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。