设备使用日志

无际无边

GMP　第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

那么设备使用日志必须要有药品的名称、规格和批号吗？

路过一只蚂蚁

肯定要，你可以把这句话看完

skyoiu

这不是原文里明确的吗

13712754309

必须的                    

机智鼠

设备使用日志是药品生产质量管理规范（GMP）中的重要组成部分，用于记录设备的使用、清洁、维护和维修情况。根据《药品生产质量管理规范》第八十六条的要求，用于药品生产和检验的设备和仪器必须建立使用日志，并详细记录使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

因此，设备使用日志中确实需要包含药品的名称、规格和批号。这些信息有助于追溯和验证生产过程的合规性，确保产品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

macihang

这个设备被使用的内容都要被记录，前段时间看到个帖子，使用设备进行实操教学都要被记录

红烧牛肉面

瞧您问得

无际无边

红烧牛肉面 发表于 2025-10-22 13:07
瞧您问得

如果我就有且只有一个规格呢

Ocean12345678

无际无边 发表于 2025-10-22 13:16
如果我就有且只有一个规格呢

一个规格，在表头上印上规格，名称，批号写在日志里面，这样不行吗？

写文件的机修

车间生产设备才用吧，公用系统的设备不直接接触，我认为不用写