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[确认&验证] 管罐系统验证

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药徒
发表于 2025-10-30 17:03:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位行业老师,分享一下管罐系统验证怎么做?
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药徒
发表于 2025-10-30 17:09:15 | 显示全部楼层

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不清楚,蹲,先拿金币。
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药徒
发表于 2025-10-30 17:18:50 | 显示全部楼层

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进来学习!!!!
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药徒
发表于 2025-10-30 17:28:34 | 显示全部楼层

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来来来,你说说你罐子是做啥的
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药徒
发表于 2025-10-30 18:13:37 来自手机 | 显示全部楼层

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说的是否为不锈钢系统,含有不锈钢管路、罐体和控制柜组成的系统?比如纯化水系统、注射用水系统、溶液配制系统。这类系统需要根据你所使用的产品进行评估确认具体做什么。
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药徒
发表于 2025-10-30 18:20:17 | 显示全部楼层

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设备验证?工艺验证?清洁验证?目的和范围都不一样的。
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药徒
发表于 2025-10-30 21:53:32 | 显示全部楼层

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进来学习!!!!
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药徒
发表于 2025-10-30 22:43:48 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-10-31 07:58:38 | 显示全部楼层

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好吧,我也和大家一样。
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药徒
发表于 2025-10-31 08:01:39 | 显示全部楼层

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拆分读一下,管-罐+系统
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药徒
发表于 2025-10-31 08:13:40 | 显示全部楼层

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具体是哪个验证?没说清楚
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药徒
发表于 2025-10-31 08:16:06 | 显示全部楼层
来加我好友  给你详细的辅导
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药生
发表于 2025-10-31 08:25:28 | 显示全部楼层
这种静设备,验证是最简单的。
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药徒
发表于 2025-10-31 08:48:00 | 显示全部楼层
进来学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-31 09:34:38 | 显示全部楼层
医路崎岖 发表于 2025-10-30 18:20
设备验证?工艺验证?清洁验证?目的和范围都不一样的。

就是发酵罐的验证和清洁验证。

点评

1、设备验证:3Q验证,IQ不说了,这个论坛参考资料比较多;OQ分为空运行和负载运行,空运行就是设备各项运行参数和说明书一致性确认,负载运行要确认最低装量和最高装量,以及参数范围上下限和最优参数确认;PQ按最  详情 回复 发表于 2025-10-31 09:55
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-31 09:36:12 | 显示全部楼层
屈蠖 发表于 2025-10-30 17:28
来来来,你说说你罐子是做啥的

发酵罐 灭活罐  乳化罐  

点评

疫苗的啊,谁家的罐子?  详情 回复 发表于 2025-10-31 11:07
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药生
发表于 2025-10-31 09:36:46 | 显示全部楼层
管罐是什么?什么型号?什么用途?

问问题的时候,要讲清楚。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-31 09:37:19 | 显示全部楼层
深蓝如云 发表于 2025-10-31 08:13
具体是哪个验证?没说清楚

发酵罐的验证 和 清洁验证
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发表于 2025-10-31 09:39:17 | 显示全部楼层
Udam 发表于 2025-10-31 09:36
发酵罐 灭活罐  乳化罐

主要做管路和罐体的热分布/灭菌效果/系统功能及互锁
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-31 09:39:48 | 显示全部楼层
中二的十三 发表于 2025-10-30 17:09
不清楚,蹲,先拿金币。

啊吧啊吧
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