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[生产制造] 特氟龙材质呼吸袋灭菌后破损

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药徒
发表于 2025-10-31 14:50:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们特氟龙呼吸袋装载铝盖震荡锅灭菌后,出现边角位置破损的情况,之前没有出现过这种状况,及时近期发生的,查看灭菌参数没有问题,对比灭菌打印条也没有问题,查看设备再确认记录也没有问题,连续试验了5-6个灭菌周期,还是没有改善,开始一位呼吸袋临近效期,换了新效期的,还是同样的问题,这个是什么原因造成的呢,各位同行老师碰到过这种问题吗?
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药徒
发表于 2025-11-3 16:53:58 来自手机 | 显示全部楼层
1,磨损或磕碰。大概率是装袋结束后转移过程放到灭菌车上磕碰导致的
2,灭菌程序如果有脉动过程的话,有可能是换气过程中不顺畅,局部压差过大,导致的破损。这个需要看破损口的形状
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药徒
发表于 2025-11-4 14:21:17 来自手机 | 显示全部楼层
我们是呼吸袋厂家,有问题随时可以联系哈,林18155085542(同微信)
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发表于 2025-11-4 17:00:20 | 显示全部楼层
呼吸袋的尺寸是否发生过变化?是使用脉动真空还是固体灭菌程序?根据类似情况判断,有可能是呼吸袋与内壁有接触,会造成呼吸袋局部烫伤褶皱,然后在冷却阶段袋内外压差不同会使被烫伤的部位破裂。

点评

呼吸袋的尺寸没有改变过,一直使用的固体程序,因为要确保灭菌后的干燥度,所以会有脉动干燥过程,之前一直都没问题,就是最近才出现的,纯蒸汽质量液重新做了检测,与之前的数据对比没有异常,专门做了内壁接触试验  详情 回复 发表于 2025-11-6 14:23
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药徒
 楼主| 发表于 2025-11-6 14:23:21 | 显示全部楼层
香蕉燕麦片 发表于 2025-11-4 17:00
呼吸袋的尺寸是否发生过变化?是使用脉动真空还是固体灭菌程序?根据类似情况判断,有可能是呼吸袋与内壁有 ...

呼吸袋的尺寸没有改变过,一直使用的固体程序,因为要确保灭菌后的干燥度,所以会有脉动干燥过程,之前一直都没问题,就是最近才出现的,纯蒸汽质量液重新做了检测,与之前的数据对比没有异常,专门做了内壁接触试验,没发现有问题
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
我们有专门的呼吸罩对袋子和震荡锅进行保护,不会出现类似的情况
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