兽药临床备案稳定性数据的要求

JohnSim · 发表于 2025-10-31 15:15:57

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想请教一下大家，兽药化药临床备案的时候，有要求需要提供多少个月的稳定性数据吗？

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2025-10-31 16:04:33

不知道，我也想知道

JohnSim · 发表于 2025-11-11 15:35:26

ぷ萤焱虫ぷ发表于 2025-10-31 16:04
不知道，我也想知道

目前问了几家CRO，他们都表示没有要求。

duckchenecust · 发表于 2025-11-27 15:45:56

兽药临床备案不需要稳定性试验数据，跟人药走的不是一套体系

JohnSim · 发表于 2025-11-28 14:35:40

duckchenecust 发表于 2025-11-27 15:45
兽药临床备案不需要稳定性试验数据，跟人药走的不是一套体系

感谢回复~！

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