【提问】新发布的生产质量管理规范与管代之间的二三事

金毅 · 发表于 2025-11-6 08:39:56

路过学习，不过真要说相关专业，现在有经验有能力的都不太符合，个人还是感觉经验更重要

Jessica_ · 发表于 2025-11-6 08:40:30

新GMP里面“管理者代表原则上应当具有三年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验，熟悉产品生产和质量管理情况，具有良好履职能力。” 这句的意思是不是管代可以不用本科学历，只要有足够的经验能胜任就行呀？

金毅 · 发表于 2025-11-6 08:40:58

好在大学本科以上学历改为了大学本科及以上

金毅 · 发表于 2025-11-6 08:42:27

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-11-5 17:33
那就有一个问题，那些从业很多年的专业不对口的管代何去何从，私企想评职称可没那么容易呀
临了临了，中 ...

有个办法，拿个第二学历，这个难度小很多，不过需要两三年时间

金毅 · 发表于 2025-11-6 08:53:14

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-11-5 17:21
其实我是干注册的，所以我第一次知道管代还有证的哈哈

问问培训机构，有管代培训，跟内审员类似，培训完了给你发个管代证书

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-11-6 09:39:43

金毅发表于 2025-11-6 08:53
问问培训机构，有管代培训，跟内审员类似，培训完了给你发个管代证书

哈哈，我不是管代，我就是了解一下政策

Sherryek9 · 发表于 2025-11-6 09:52:24

看论坛跟着学习学习

jhfce · 发表于 2025-11-6 13:57:51

大专管代要失业了啊

，取消了5年工作年限放宽任职要求。

yhgz · 发表于 2025-11-19 21:59:39

医疗器械以后很难

michael10 · 发表于 2025-11-20 08:04:09

经营质量管理规范中有相关专业的要求，可以参考