培养基适用性检查

大橙子Cecelia · 发表于 2025-11-6 08:54:33

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25版药典是规定了每批微生物计数用的、每批控制菌检查用的预制培养基都要做适用性检查，那如果没有药品检验任务，培养基用于传代、做沉降菌和表面微生物，这些也需要做适用性检查吗

大橙子Cecelia · 发表于 2025-11-6 09:05:41

还有关于TSB的适用性检查，是参考1106吗，我们tsb做金铜枯三个菌，在1106液体培养基促生长能力检查里说，在相应控制菌检查规定的培养温度及不大于规定的最短培养时间下培养，控制菌检查金铜枯的培养时间不是18-24h吗，这句话是不是说tsb适用性检查培养时间要小于18h

hhhhhhjjjjj · 发表于 2025-11-6 10:42:34

大橙子Cecelia 发表于 2025-11-6 09:05
还有关于TSB的适用性检查，是参考1106吗，我们tsb做金铜枯三个菌，在1106液体培养基促生长能力检查里说，在 ...

无菌检查1101里好像有说这个培养基的适用性检查，你可以看看，

大橙子Cecelia · 发表于 2025-11-6 11:02:29

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-11-6 10:42
无菌检查1101里好像有说这个培养基的适用性检查，你可以看看，

老师那非无菌产品也可以用这个方法吗，我们tsb就只用来做大肠沙门的增菌培养

hhhhhhjjjjj · 发表于 2025-11-6 11:11:29

大橙子Cecelia 发表于 2025-11-6 11:02
老师那非无菌产品也可以用这个方法吗，我们tsb就只用来做大肠沙门的增菌培养

可以吧，毕竟有出处，你也可以看下培养基的分析报告，一般生厂厂家会给，上面也有写用几种菌进行灵敏度检测

八档丶电风扇 · 发表于 2025-11-6 11:30:00

大橙子Cecelia 发表于 2025-11-6 09:05
还有关于TSB的适用性检查，是参考1106吗，我们tsb做金铜枯三个菌，在1106液体培养基促生长能力检查里说，在 ...

看你的用途做适用性检查，TSB用于控制菌检查、那就是金铜枯30-35℃培养不超过18h，用于无菌检查就是枯白黑20-25℃培养细菌不超过3天，真菌不超过5天；

不见猫骨头 · 发表于 2025-11-6 12:10:07

培养基用于传代也是需要的，我们每次做TSB的时候一大波菌：金葡、铜绿、枯草、大肠、沙门、BCC（CMCC和ATCC都有），还需要考虑做无菌的，所以要加上23℃的枯草、白念、黑曲；
至于说浮游菌、沉降菌和表面微生物也需要做，我们一般使用环境菌做的

大橙子Cecelia · 发表于 2025-11-6 16:20:02

八档丶电风扇发表于 2025-11-6 11:30
看你的用途做适用性检查，TSB用于控制菌检查、那就是金铜枯30-35℃培养不超过18h，用于无菌检查就是枯白 ...

好的谢谢老师，我明白了

大橙子Cecelia · 发表于 2025-11-6 16:25:20

不见猫骨头发表于 2025-11-6 12:10
培养基用于传代也是需要的，我们每次做TSB的时候一大波菌：金葡、铜绿、枯草、大肠、沙门、BCC（CMCC和ATCC ...

老师现在不是说要每灭菌批做一次适用性检查吗，传代和环境检测这些用的培养基都要提前灭菌存放，再做适用性检查合格了才能用吗

不见猫骨头 · 发表于 2025-11-6 16:49:03

大橙子Cecelia 发表于 2025-11-6 16:25
老师现在不是说要每灭菌批做一次适用性检查吗，传代和环境检测这些用的培养基都要提前灭菌存放，再做适用 ...

我们公司都是使用的成品，自配的话是需要按照你说的去做

liugel3 · 发表于 2025-12-22 13:40:44

学习学习，涨点知识