无菌检查薄膜过滤法

熙熙攘攘qpv

无菌检查薄膜过滤法大家是怎么加阳性菌液的 怎么理解在最后一次冲洗液中加入不大于100cfu的试验菌，过滤 。可以在无菌隔离器加菌液吗

不见猫骨头

薄膜过滤法　按供试品的无菌检查要求，取每种培养基规定接种的供试品总量，采用薄膜过滤法过滤，冲洗，在最后一次冲洗液中加入不大于100cfu的试验菌，过滤。这个是方法适用性的做法，在阳性室操作的，使用集菌仪就可以操作
检查是在无菌隔离器里面操作，做完后转移至阳性室加菌

机智鼠

无菌检查薄膜过滤法是一种常用的微生物检测方法，适用于具有抑菌作用或微生物数量较少的供试品。在最后一次冲洗液中加入不大于100 cfu（菌落形成单位）的试验菌后进行过滤，是为了确保能够检测到样品中的微生物污染。

操作时应在无菌室或生物安全柜内进行，环境需符合《药品微生物检验替代方法验证指导原则》中对洁净度的要求。加阳性菌液时，可以在无菌隔离器内进行，以减少污染风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hhhhhhjjjjj

不可以的，做好，拿出来，在阳性室里加，直接用注射器吸菌液，插进滤筒上面的空气过滤器，再注射

羽遥

加阳性菌液就是最后一次冲洗时把不超过100cfu的试验菌加到冲洗液里再过滤，无菌隔离器里可以加，只要保证操作无菌、加菌量准确就行～

路过一只蚂蚁

我遇到的是两条路子，一种就是做成样品组，拿到阳性间从呼吸孔加菌液。另外一种豪横点，你可以在阳性间配一个蠕动泵，干脆把整个样品阳性放阳性间做，当然这个的前提条件是你不能是大瓶的样品，也就是样品分得开，不然把样品从隔离器拿到阳性间风险不低的