关于二类有源激光定位系统技术要求的疑问，求大佬解答

哦耶v13

现在我司在研发一款激光定位系统，我现在的技术要求如下：
性能指标：
2.1.2激光定位系统中激光类别
激光定位系统的分类不应高于GB/T 7247.1-2024《激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求》规定的2M类。
2.1.3激光定位系统激光波长
激光器发出的激光的波长应为520nm±5nm。

检验方法：
3.1.2激光定位系统中激光类别验证
        根据GB/T 7247.1-2024《激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求》给出的方法进行测试，应符合2.1.2要求。
3.1.3激光定位系统激光波长检验
         3.1.2检验过程中测得激光波长结果应符合2.1.3的要求。

技术要求里面测试激光类别会有检测波长这项目，会测出波长的具体数值如520nm，但只是用于判断波长的区间，如400nm至700nm之间。
现在我的疑问1：我想把激光波长的具体参数520 ±5nm写进说明书里面，性能指标里我可以把2.1.3删除吗？
疑问2：如果不能删除，我现在3.1.3检验方法书写是否合理。

water2024

技术要求里面有的参数，你才能写进说明书

哦耶v13

water2024 发表于 2025-11-08 13:59
技术要求里面有的参数，你才能写进说明书

那您觉得我的检测方法可取吗？7247没有写激光波长的检测方法，只说要根据波长去判断

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yuzhuang

首先确定技术要求中的性能指标中需要包含激光分类这一条嘛？？？？
其次关于激光波长是有要求写在技术要求中的，不能删除。说明书中也需要加
关于波长的测试方法，7247确实没有写激光波长的检测方法，那
就直接写，使用光谱仪或者光分分析仪对准出光口进行测试就好了 ，没必要引上一条

water2024

哦耶v13 发表于 2025-11-8 18:07
那您觉得我的检测方法可取吗？7247没有写激光波长的检测方法，只说要根据波长去判断

这个检测方法，你可以后面送检的时候跟检测机构确认。你可以加我v787492543，我看下能不能帮你问到

青辞

1、需要判断下专标是否有相应的要求，有的话不能轻易的删除，需要根据产品来进行识别判断。2、是否合适需要看标准有没有相应的检测设备或仪器推荐检测，没有的话就需要考虑如何筛选检测设备。

Snoopy123

可以看一下光辐射安全指导原则，我记得性能是除了光功率、波长外还需要符合标准的。所以1.不仅需要写说明书上，指标也不能删除 2.这就要看是用什么设备来测了，比如光谱仪？

瑾瑜ifp

疑问1：如果波长“520±5nm”是你司产品的核心性能参数之一，必须在性能指标中明确，因为它是检验、验收、判定产品是否合格的依据，若删除，后续检验就没有 “合格标准” 可依；说明书可写 520±5nm，但那是对性能指标的 “复述 / 告知”，不能替代性能指标条款本身。

疑问2：检验方法需明确如何专门测量波长。例如：
使用波长测量精度不低于 ±1nm 的光谱仪（或激光波长计），在激光器输出光轴正前方 XXcm 处（明确测试距离）测量激光波长，重复测量 3 次，取平均值，结果应符合 2.1.3（520nm±5nm）的要求。
备注：若有专门测激光波长的国标，优先引用。

瑾瑜ifp

另外，2.1.2内容中你的用词是“不高于”，感觉你并没有明确激光产品类别就是2M类。

哦耶v13

瑾瑜ifp 发表于 2025-11-10 11:25
另外，2.1.2内容中你的用词是“不高于”，感觉你并没有明确激光产品类别就是2M类。

谢谢你的指正，目前我们产品摸底测试是2类的，YY/T 1537给的检测方法是激光定位系统的分类不应高于GB/T 7247.1-2024规定的2M类。 你觉得我应该明确是2类吗？

瑾瑜ifp

哦耶v13 发表于 2025-11-10 13:52
谢谢你的指正，目前我们产品摸底测试是2类的，YY/T 1537给的检测方法是激光定位系统的分类不应高于GB/T 7 ...

根据我以前的经验，别家的技术要求但凡是涉及到这种分类的，都会明确写明是哪类，不会出现这种不明确的用词。不确定这条能不能作为依据：《医疗器械产品技术要求编写指导原则》：产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。