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来源:山东药监局、海南药监局 编辑:随风飞舞 2025年11月05日,山东、海南药监局发布了药品抽检质量公告,共计7批次产品抽检不合格,对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施。
重点内容:1、本次抽检品种中有3批次不同企业的葛根性状不合格;2、两批制剂产品乳酸菌素片和冰硼散,不合格项目均为装量;3、7个不合格品种:乳酸菌素片、冰硼散、葛根、水蛭、蝉蜕;4、不合格项目:装量、性状、含量;
01 山东省 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,省药监局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品抽检,现将抽检中发现的6批次不符合规定药品信息予以通告,具体信息如下: 对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 省药监局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
02 海南省 根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局于7至9月共组织完成112批次药品检验,其中,111批次药品检验符合规定。现将抽检不符合规定情况通告如下: 一、在洋浦永敬堂民康大药房抽取的1批次乳酸菌素片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、海南省药品监督管理局要求相关药品执法部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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