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[质量保证QA] 臭氧消毒

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药徒
发表于 2025-11-11 11:49:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,请教一下你们企业洁净区臭氧消毒浓度和消毒时间以及空气置换时间是多少呀,谢谢大家

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药士
发表于 2025-11-11 11:57:49 | 显示全部楼层

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这要根据房间大小去吧
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大师
发表于 2025-11-11 11:58:06 | 显示全部楼层
各位同仁,关于洁净区臭氧消毒的浓度和时间,可以参考以下指南:

1. 消毒浓度:根据《消毒技术规范》(1991年),空气中浮游菌的臭氧灭菌浓度为24×10^-6,物体表面的沉降菌灭菌浓度为10-15×10^-6。

2. 消毒时间:一般建议使用臭氧消毒40分钟达到相对浓度后,继续维持1-1.5小时,以确保机器、设备和建筑物表面沉降菌被有效杀灭。

3. 空气置换时间:在消毒过程中,应进行适当的空气置换,确保臭氧均匀分布并充分接触所有区域。具体置换时间可根据实际环境进行调整。

以上信息供参考,如有进一步疑问,请查阅相关法规或咨询专业机构。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-11-11 12:12:31 | 显示全部楼层

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这个可以计算出来的
浓度是一样的,根据空间和发生器规格计算
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药徒
发表于 2025-11-11 12:57:47 | 显示全部楼层

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10PPM以上30min,置换时间忘了
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药徒
发表于 2025-11-11 13:09:27 | 显示全部楼层

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臭氧消毒浓度通常 10-20mg/m³、消毒时间 30-120 分钟,空气置换时间 20-60 分钟,需结合洁净级别和场景调整。
一、核心参数标准
1. 消毒浓度
常规洁净区(万级、十万级):10-15mg/m³,适用于日常预防性消毒。
高要求场景(百级、局部万级)或污染后消毒:15-20mg/m³,需确保微生物彻底杀灭。
注意:浓度需按 “封闭空间内臭氧实际均匀浓度” 计算,而非发生器输出量。
2. 消毒时间
基础消毒:30-60 分钟,满足常规微生物(细菌、真菌)杀灭需求。
深度消毒或空间复杂(多死角、大容积):60-120 分钟,确保臭氧充分渗透。
计时起点:臭氧发生器停止运行后,封闭空间继续密闭的时间。
3. 空气置换时间
常规置换:20-40 分钟,通过新风系统强制通风,降低臭氧残留。
高浓度消毒后:40-60 分钟,需结合通风效率调整。
判定标准:置换后空间臭氧浓度≤0.1mg/m³(符合职业接触限值),方可进入。
二、关键影响因素
洁净级别:级别越高(如百级),对微生物控制要求越严,可适当提高浓度、延长消毒时间。
空间情况:容积大、隔断多、通风不良的区域,需增加浓度和消毒时间,置换时也需延长通风。
污染程度:生产后残留污染物较多或曾发生微生物超标,需采用高浓度 + 长时间消毒方案。
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药徒
发表于 2025-11-11 13:16:35 | 显示全部楼层

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给个本公司的参考:JZCF-G-3-900g     D级洁净区车间面积约790㎡      臭氧浓度10ppm运行30min     置换时间≥45min  
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药徒
发表于 2025-11-11 13:25:35 | 显示全部楼层

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过来学习一下
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药徒
发表于 2025-11-11 13:29:47 | 显示全部楼层

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过来学习一下
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药徒
发表于 2025-11-11 13:36:20 | 显示全部楼层
洁净区臭氧消毒浓度 20-40mg/m³、消毒时间 30-60 分钟、空气置换时间 20-40 分钟,具体需结合洁净级别和污染情况调整
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药徒
发表于 2025-11-11 14:10:24 | 显示全部楼层

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根据浓度来,一般60到90分钟
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药徒
发表于 2025-11-11 15:10:54 | 显示全部楼层

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来学习一下
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药徒
发表于 2025-11-11 15:13:26 | 显示全部楼层

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臭氧浓度参考《臭氧消毒技术规范》,一般推荐10ppm,达到浓度后根据实际验证结果建议维持浓度40-90min,空气置换时间要根据空调新风量、房间大小去算,然后再结合臭氧消毒验证实测自净时间。
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药徒
发表于 2025-11-11 16:01:42 | 显示全部楼层

10PPM以上30min
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药徒
发表于 2025-11-11 16:02:30 | 显示全部楼层

10PPM以上30min
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药徒
发表于 2025-11-11 16:26:45 | 显示全部楼层
一般情况下,D级10ppm,C级15ppm,B级20ppm,当然没有具体规定,你可以都规定10ppm以上,没人计较这个
一般熏蒸时间达到浓度后1h,具体熏蒸时间根据验证而定,如果有时间的话,可以定个熏2排1
当然,如果你其它验证充足的话,不熏臭氧可能也没问题,毕竟臭氧表面消毒效果并不好
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药徒
发表于 2025-11-11 16:43:33 | 显示全部楼层
看看讨论内容,学习一下。
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发表于 2025-11-11 16:51:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 15865293201 于 2025-11-11 16:52 编辑

根据洁净区的级别来定,以C级区举例,浓度大于15ppm,达到浓度持续30分钟以上。臭氧开机30分钟以内到达浓度,维持30分钟,臭氧设备停机,空调排风开启,30分钟内浓度降至0.01ppm以下就可以。
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药生
发表于 2025-11-12 08:33:13 | 显示全部楼层
臭氧浓度≥10ppm,消毒时间有效时间不低于1小时,置换时间(排风时间)2小时
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药徒
发表于 2025-11-12 16:58:34 | 显示全部楼层

达到10PPM以上持续30min
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