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[质量控制QC] 电子天平重复性公式里的msnw怎么来的

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发表于 2025-11-14 14:15:01 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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电子天平9032指导原则关于msnw的定义
重复性里的msnw和引入安全系数后的最小样品snw这两个msnw是一个东西吗? 重复性计算公式里的2SD/msnw100%≤0.1% 这里的msnw要用引入安全系数后的最小样品量msnw来算吗 是这样理解的吗 求解答
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药神
发表于 2025-11-14 14:46:09 | 显示全部楼层
应该不是一个
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 楼主| 发表于 2025-11-14 15:41:02 | 显示全部楼层

药典里两个都是最小样品量,实际应该也是一个东西吧
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药师
发表于 2025-11-14 18:37:46 来自手机 | 显示全部楼层
我用小学四年级数学知识来讲一下这个问题。
当第一次面对天平时候,
2SD/msnw100%≤0.1%这个公式,有不等式(初一数学),所以我们先取等于(小学四年级了)。
2SD/Msnw100%=0.1%, 发现了什么?
若是安全系数(SF)取1,按精密称定,那么这个公式和后面的最小准确称量值公式是一样的,仅分母和结果变换位置(小学四年级知识)。 这段若是不懂,就别学了(放弃吧)。
安全系数取大于1,那么这个式子分母会变大,那么分式值变小(小学四年级知识),就是小于0.1%了。
这是第一次面对天平。

当再次面对天平的时候,SD值可能会变大,也可能会变小,若安全系数在第一次用了1,那若SD值变得比第一次大了,这个式子就会分子变大,分数变大(还是四年级),就会大于0.1%,就不合规了。
不合规的本质在于 再次的最小准确称量值大于了 第一次(或者是上次,或者是拍脑袋定的)最小称量样品值 ,现在明白安全系数存在的意义了吧!

点评

至于所谓 合规,为什么是这样,置信区间95%,k=2,这是大学数理统计知识,这个对于制药界来说,太难了,直接放弃 别犹豫。 我一个数学水平初二(不吹不黑,合理评价:在制药界已经非常高数学水平了,很多小学三年级  详情 回复 发表于 2025-11-14 18:45
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药师
发表于 2025-11-14 18:45:34 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2025-11-14 18:48 编辑
门门 发表于 2025-11-14 18:37
我用小学四年级数学知识来讲一下这个问题。
当第一次面对天平时候,
2SD/msnw100%≤0.1%这个公式,有不等 ...

至于所谓 合规,为什么是这样,置信区间95%,k=2,这是大学数理统计知识,这个对于制药界来说,太难了,直接放弃 别犹豫。
我一个数学水平初二(不吹不黑,合理评价:在制药界已经非常高数学水平了,很多小学三年级不如的。)的废物,可玩不了这玩意儿。我若不是个废物,我不可能干制药这行业。
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发表于 2025-11-15 15:40:45 | 显示全部楼层
使用中的最小样品量
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药生
发表于 2025-11-15 18:02:54 | 显示全部楼层
两个Msnw是一个东西。
至于两个Msnw是咋回事。
第一个是为了解释了为什么不能将Mmin当成Msnw,要求根据你需要的最小称样量选择Mmin更小的天平;第二个是根据你需要的最小称样量判断天平性能。
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药徒
发表于 2025-11-17 16:15:19 | 显示全部楼层
那是先有Msnw还是先测试重复性呢,9032有一句话是最小准确称量值是满足电子天平的重复性测定标准前提下,我一直想问这个问题,又怕其他人说我无知

点评

先有Msnw,再选择仪器,最后才有仪器的确证  详情 回复 发表于 2025-11-18 09:23
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药生
发表于 2025-11-18 09:23:11 | 显示全部楼层
sheng1 发表于 2025-11-17 16:15
那是先有Msnw还是先测试重复性呢,9032有一句话是最小准确称量值是满足电子天平的重复性测定标准前提下,我 ...

先有Msnw,再选择仪器,最后才有仪器的确证
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发表于 2025-11-19 11:21:16 | 显示全部楼层
我是来学习的,想问一下9032里天平性能核查是先做(3)最小准确称量值和最小样品量,还是先核查(2)重复性?
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药徒
发表于 2025-12-30 15:49:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 ianzeng177 于 2025-12-30 16:00 编辑

我理解是2个概念。usp <41>里面写得比较清楚吧,重复性里面的最小称样量是:smallest net weight that the users plan to use on that balance。引入安全系数后的最小样品量,是经过一系列测试和计算后,最终采用的最小样品量。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
ianzeng177 发表于 2025-12-30 15:49
我理解是2个概念。usp 里面写得比较清楚吧,重复性里面的最小称样量是:smallest net weight that the user ...

老师,您的意思是做重复性核查时,先假设一个接近你的平时最小称样量的Msnw,计算重复性合格后再用测得SD计算天平的最小样品量?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
ianzeng177 发表于 2025-12-30 15:49
我理解是2个概念。usp 里面写得比较清楚吧,重复性里面的最小称样量是:smallest net weight that the user ...

老师,平时我们无论用减重法还是增重法,或者直接称量,精密称定的样品量都应小于天平的最小样品量,而不是最小准确称量值?
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