招聘医疗器械体系工程师啦~有合适的可直接联系哦

蒲公英665733156

base深圳，硅基仿生，血糖监测、AI辅助诊断类产品，招一个体系工程师，看上联系13794547139（微信同号），陈工，

质量体系工程师(QA)
工作职责
a)负责国内外行业相关法规和标准的收集，完成其在公司质量管理体系中的转换并组织培训和宣贯;
b)负责代表质量体系部与国内外监管和认证、公告机构进行业务对接:牵头完成各国体系认证和现场检查;
c)牵头推行和维护公司各国质量管理体系，确保质量管理体系满足国内外行业法规要求
d)协助注册部完成产品的国际注册业务，完成质量体系相关资料的解读和互译:
e)参与开展质量管理体系活动，包括策划并实施内审、迎接外审，并对审核中发现的不符合项开展纠正预防活动:协助管理者代表组织管理评审，准备管理评审输入资料，完成管理评审报告
任职资格
a)生物、医药、化工、电子、英语等相关专业，全日制本科及以上学历;5 年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验。
b)精通医疗器械 GMP 和 IS013485 法规要求:熟悉国外 510K、QSR820、MDR 等法规，有FDA、CE 或 MDSAP 等认证经验优先。
c)具有丰富的医疗器械质量体系内外审经验和体系运行、维护经验;
d)具备良好的培训能力，能够主导体系相关培训工作:
e)加分项:硕士学历，外企工作经验，良好的英语听说读写能力。

薪资待遇区间
18-22K，14薪，双休，


补充内容 (2025-11-17 11:14):
P3级别的，高级质量体系工程师，

补充内容 (2025-11-17 11:26):
目前资深的，加到这个待遇22-28K*14薪这个范围，我这边只收到2分简历，都不太合适，快来人！

岑3ccb2182

果然小公司的管代还不如大公司的工程师

AUTOZAI

针不戳，待遇可以。

毛驴张

我去我去。。。我去。。。

Gigiocy

我先去考个研

蒲公英665733156

Gigiocy 发表于 2025-11-14 16:34
我先去考个研

学历只是加分项，更看重实战经验和个人能力

蒲公英665733156

岑3ccb2182 发表于 2025-11-14 15:49
果然小公司的管代还不如大公司的工程师

各有各的好，小公司容许出错，能帮助快速积累经验，大公司分工更细，但牵一发动全身。

wujintian

在深圳  这个要求 公司还是低

金毅

蒲公英665733156 发表于 2025-11-14 16:45
各有各的好，小公司容许出错，能帮助快速积累经验，大公司分工更细，但牵一发动全身。

以前在小公司，有些事我自己就拿主意决定了，回头跟领导汇报一下就行，现在的公司发生个不良、不符合，得赶紧组织相关部门各种检讨，原因分析、解决措施、市场影响。。。

蒲公英665733156

wujintian 发表于 2025-11-14 17:00
在深圳  这个要求 公司还是低

不知阁下待遇几何？

bangzhibing

深圳哪个区啊，可以去试试

尘归尘

待遇还可以，我帮你推推看。

jxnu2006

尘归尘 发表于 2025-11-17 09:52
待遇还可以，我帮你推推看。

去谈就不是这个价了