人工牛黄微生物限度方法确认

没头脑(OO)

请问一下，人工牛黄需氧菌总数可以用什么方法检测，做方法确认时用了很多种，回收率都不行？

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羽遥

大概率是它本身就有抑菌性！
别在培养基和稀释液上死磕了，核心思路是 “想办法中和掉它的抑菌性”。

机智鼠

人工牛黄需氧菌总数的检测可以采用常规的倾注平皿法。如果该方法回收率不理想，可以尝试离心沉淀-薄膜过滤法来去除供试品中的抑菌物质。

《中国药典》2025版四部附录1105:微生物计数法规定，需氧菌总数应≤10 CFU/g。在进行方法确认时，需要确保所采用的方法能够准确、可靠地检测出样品中的需氧菌总数。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】