洁净区一更洗手用纯化水还是自来水

Meganq0h

常规的进入洁净区的一更是纯化水洗手，但公司现在设计的是自来水，我自己觉得不管从行业做法还是风险角度都是应该用纯化水，请教一下大家有没有具体的法规依据呀

器械小学生

纯化水

永恒的羁绊

纯化水

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为在洁净区一更洗手时使用纯化水是更为合适的选择。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，进入洁净区的人员应确保手部清洁，避免带入污染物。虽然自来水经过处理后可以达到饮用水标准，但其溶解性总固体和微生物限度上限仍高于纯化水。因此，从风险控制的角度来看，使用纯化水更能保证手部的清洁度，减少潜在的污染风险。

此外，考虑到节约施工成本和使用成本，以及减少使用过程中检验和维护的工作量，建议在洁净区一更处设置纯化水洗手设施。同时，为了进一步保障人员的手部卫生，可以结合适当的洗涤剂（如洗手液）进行清洗。综上所述，使用纯化水洗手不仅符合行业最佳实践，而且有助于降低污染风险，确保生产过程的安全性和稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hlgeng8695

已经是洁净区的一更了，还自来水？肯定纯化水哦

要饭讨生活

一更不是洁净区？

hhww14

可以用自来水吧？记得新版指南举例里用的就是自来水

蒲公英663991618

纯化水的基本要求，适用场所等

lyluo922

CFDI的官方答疑
标题：关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容：老师： 您好！ 咨询一下，关于D级和C级洁净区的洗手是否可以使用饮用水，包括一更和二更。还是规定二更必须使用纯化水。 谢谢
回复：通常饮用水洗手才能冲洗干净

Meganq0h

lyluo922 发表于 2025-11-24 09:40
CFDI的官方答疑
标题：关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容：老师： 您好！ 咨询一下，关于D级 ...

你好，请问这个问答的原文链接是在CFDI的官网能查到么

占美鸣

必须纯化水

lyluo922

Meganq0h 发表于 2025-11-24 09:47
你好，请问这个问答的原文链接是在CFDI的官网能查到么

是的，可以查

Meganq0h

lyluo922 发表于 2025-11-24 09:40
CFDI的官方答疑
标题：关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容：老师： 您好！ 咨询一下，关于D级 ...

已经找到原文链接了，至少有官方的回复支持，谢谢

岁寒三友

纯化水

sunjie0416

目前，大部分都是用的纯化水，但是有另外一种观点，使用纯化水+洗手液更不容易清洗干净，因为纯化水的钙镁等阳离子太少了，洗手液发挥不了作用

shixinyun

我了解的现在普遍做法是使用的是纯化水进行洗手，对于低风险区域（D级）一更（CNC）使用饮用水洗手也是可以接受的

王小光

Meganq0h 发表于 2025-11-24 10:04
已经找到原文链接了，至少有官方的回复支持，谢谢

因为洗手后还要烘干和消毒，所以先用饮用水洗也可以，我们就是饮用水洗，最后75%乙醇消毒。

本王后

纯化水，必须就是纯化水

chenzhiping0714

哪有那多必须得，通常C和D级的一更都不算洁净区，再说真做过验证的都知道饮用水洗手比纯化水洗手后除去微生物的效果更好。

efofe

lyluo922 发表于 2025-11-24 09:40
CFDI的官方答疑
标题：关于洗手用水的规定 2017-08-22
咨询内容：老师： 您好！ 咨询一下，关于D级 ...

能发下 原文链接不，谢谢