洁净区一更洗手用纯化水还是自来水

efofe

sunjie0416 发表于 2025-11-24 13:03
目前，大部分都是用的纯化水，但是有另外一种观点，使用纯化水+洗手液更不容易清洗干净，因为纯化水的钙镁 ...

有相关 论文或其它支持性资料不

18369001720

饮用水也是可以的

jianing4233312

纯化水                    

lyluo922

efofe 发表于 2025-11-24 14:23
能发下 原文链接不，谢谢

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&m1=10&m2=&nty=STA024&tcode=STA026

jianing4233312

Meganq0h 发表于 2025-11-24 10:04
已经找到原文链接了，至少有官方的回复支持，谢谢

回复日期是2017年的，这个回复是否还适用于2025年的问题，这个需要考虑

李航xlg

必须要纯化水水

XDT

标题：关于洗手用水的规定
2017-08-22
咨询内容：老师： 您好！ 咨询一下，关于D级和C级洁净区的洗手是否可以使用饮用水，包括一更和二更。还是规定二更必须使用纯化水。 谢谢
回复：通常饮用水洗手才能冲洗干净

XDT

https://cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&m1=10&m2=&nty=STA024&tcode=STA026

卬公子

纯化水        

李倩12345

CFDI回复，纯化水太纯，离子浓度低，洗不干净。
我们也是纯化水，纯化水+洗手液更合适。

Rekey

使用纯化水

酋长qj7

这个问题没有前提。你应该结合你们公司的洁净级别、以及产品类型来进行评价，常规口服固体制剂D级、C级建议采用饮用水即可，毕竟，每次只要有人员进入洁净区就要开启纯水循环系统，这也属于生产成本吧。

Meganq0h

王小光 发表于 2025-11-24 13:38
因为洗手后还要烘干和消毒，所以先用饮用水洗也可以，我们就是饮用水洗，最后75%乙醇消毒。

了解，谢谢

Meganq0h

hhww14 发表于 2025-11-24 09:36
可以用自来水吧？记得新版指南举例里用的就是自来水

你好，请问是2023版的药品指南么，是哪个模块的

zhoup7

GMP无菌附录1 第二十三条 应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
没有明确的规定是使用纯化水还是自来水，而且进更一般处于D级环境背景下，并非无菌环境，洗手是为了“清洁去污”，饮用水的清洁能力足以有效去除手上的污垢和大部分微生物。主要的区别在于洗手是否使用洗手液等消毒剂，这是SOP应该考虑的事情，

苦练叉腰肌

洗手而已，饮用水就行

准圣级药老

自来水，已经有过讨论了。纯化水洗手洗不干净。一更更推荐是控制区，都不是洁净区。

hhww14

Meganq0h 发表于 2025-11-25 09:05
你好，请问是2023版的药品指南么，是哪个模块的

厂房与设施  66页

大师兄o6k

chenzhiping0714 发表于 2025-11-24 14:07
哪有那多必须得，通常C和D级的一更都不算洁净区，再说真做过验证的都知道饮用水洗手比纯化水洗手后除去微生 ...

没做过，具体是什么说法

jxt_2016

机智鼠 发表于 2025-11-24 09:17
作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为在洁净区一更洗手时使用纯化水是更为合适的选择。根据《药品生产 ...

高手