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楼主: 大呆子
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[生产制造] 继续讨论:原来灭菌柜的温度还有这么多的争议

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药徒
发表于 昨天 16:58 | 显示全部楼层
设置121.6摄氏度,计量偏差0.5摄氏度,工艺下限121.1摄氏度,工艺上限124摄氏度。
供参考。
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药生
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
这个首先看你做的内容,如果是设备性能确认,那么满足设备允许波动范围即可。如果是针对产品/器具的灭菌工艺验证,那么是以灭菌工艺验证的结果为依据,通常是F0值结合生物指示剂杀灭效果判定。可以对温度压力和时间做出要求。实际上没有说设置121度,验证过程低于121度就不能接受的标准。
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
上限121+3,设备显示温度不能低于121,测试探头允许短暂低于121,但F0不能低于要求
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2025-11-25 17:02
现在很多设备在运行过程中,温度低于设定温度时会停止计时,没有遇到过重新计时的i情况

SIP遇到过掉温就重新计时的
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
学习了,讲究很多,有没有什么明确的标准呢
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药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
我是来学习学习
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