继续讨论：原来灭菌柜的温度还有这么多的争议

青春收割者

设置121.6摄氏度，计量偏差0.5摄氏度，工艺下限121.1摄氏度，工艺上限124摄氏度。
供参考。

wsx

这个首先看你做的内容，如果是设备性能确认，那么满足设备允许波动范围即可。如果是针对产品/器具的灭菌工艺验证，那么是以灭菌工艺验证的结果为依据，通常是F0值结合生物指示剂杀灭效果判定。可以对温度压力和时间做出要求。实际上没有说设置121度，验证过程低于121度就不能接受的标准。

Xiaxiaxia1213

上限121+3，设备显示温度不能低于121，测试探头允许短暂低于121，但F0不能低于要求

Xiaxiaxia1213

阿布 发表于 2025-11-25 17:02
现在很多设备在运行过程中，温度低于设定温度时会停止计时，没有遇到过重新计时的i情况

SIP遇到过掉温就重新计时的

天蓝蓝的

学习了，讲究很多，有没有什么明确的标准呢

鱼小小

我是来学习学习

好吧那就这样吧

学习学习              

您在急什么？

所以正常验证是应该设置＞121℃的对吧？总的看来？

风36ccc3fc

121-124℃   

大CC

不能低于 121

LXM12

设置121℃，实际上温度在121℃-124℃之间

17860728870

又学到新知识了

aiyusun

不会低于121的，有的设备在低于121会不统计时间

AUTOZAI

不能低于121，上限需要经过验证得出数据。

papermaking

这有什么可以吵架的，不是法规有要求吗，121是底线，可以有3温度的误差

18369001720

灭菌温度121℃以上

许承扬

学习了涨知识

来自安卓APP客户端

路过一只蚂蚁

你这种问题大概率就是混淆了灭菌设备验证和灭菌工艺验证，灭菌设备验证是确认灭菌设备的性能是否能达到要求，换句话说这个设备合不合格，这时考虑到控温能力肯定会有一定波动，所以国标将其定为±3°C，不过现在好一点的锅±0.5°C都控制得了了，所以大多数还是严格要求定为±1°C，但即使如此也不能为了满足灭菌温度的121°C去将灭菌温度设定为122°C但是可接受标准却是121°C±3°C，因为这是为了确认设备的性能能否达标，所以核心问题是我将设定温度定为某个温度这个设备最大的温度波动范围是否能在3°C内。
接下去就是灭菌工艺验证，其实现在更多的灭菌工艺验证更考虑的是F0值而不是温度，因为灭菌工艺验证考虑的是我要把待灭菌物品上的微生物杀到可接受标准内，而微生物的杀灭效率更关注的是F0值的累积，但考虑的确温度不足会有可能导致灭菌工艺失效，所以才将灭菌工艺验证中的最低温度设定为121°C，其实这里说得混蛋点，要你灭菌锅能干到1000°C且被灭菌物品没事，那F0达标了也是灭菌工艺合格了。
所以这里其实核心是你要做的是工艺验证还是设备验证，设备验证要控温不行，那就说明设备不行，而工艺验证要的是你按合适的装载和合适的灭菌工艺流程能把微生物干没了，那才是合格，所以侧重点不一样才会有这种争论，可以多取看看PDA的那个技术报告，我忘了是几了，反正是个位数的，可以比较好去理解这里的原理。