继续讨论：原来灭菌柜的温度还有这么多的争议

大呆子

上次发了一个帖子
蒲友提问：关于灭菌柜温度的疑问
https://www.ouryao.com/forum.php ... d=801243&fromuid=36
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

帖子中对于灭菌柜温度（以121度为例）综合下来有如下三种意见：


1、灭菌柜温度设置为121度，允许±1度，也有说±3度的。超出规定限度按偏差处理；


2、灭菌柜温度设置为121度，实际设备温度不会低于121度：这里一个疑问，本质上是不是设备温度在122度±1度或者3，这是不是又违背了灭菌温度121度的灭菌参数？


3、灭菌温度121度，实际灭菌不能低于121度，所以直接设置为122度或124度±1度或者3。疑问同2


回帖奖励5金币，可以吵架，不问候家里人就行

18943082964

+3啊，低了就偏差伺候

yuansoul

不能低于 121

张果儿

不能低于121

王兴来

不能低于121

zhjf

≥121，但也要有上限

栗子7

低于121℃肯定不行
高于多少度，取决于设备设施，也取决于灭菌系统的耐受程度吧

kirby

个人理解：
按照F0计算公式，120℃15min（Z取10）计算结果是11.91，约等于12 。按照121设置，温度波动±1，冷点就算持续在121-1℃，算上升温过程，冷点F0也能满足要求。同样，121±3的话，冷点持续118的话，F0大概7.5，这个结果能不能接受，就需要评估了。
总之，核心是F0，而不是温度具体是多少，冷点F0能达到要求，这三个选项没有区别。

少年游owy

不会低于121的，有的设备在低于121会不统计时间

小斌12

灭菌柜的参数设置值，和灭菌可接受标准，那是两回事

鬼使神差

不能低于121

xm907

顶起来，学习了

Leona_

学习一下

八档丶电风扇

如果规定灭菌温度121℃，那温度应该是121~124℃，跟你灭菌柜设置多少度关系不大吧，只要温度在范围内就行；因为有些设备因为性能或者老化，设置121℃可能无法保证温度一直维持在121℃以上

讲讲道理啊

不能低于121℃

istill

我的观点跟8#一样

RuiCheng178

不能低于121℃     

沧海一粟wgw

不能低于121

calm1709

设置灭菌温度为121℃时，全程应该都高于121℃。
根据GB8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》，里面对满负载和小负载灭菌的灭菌温度要求（5.3.3.1和5.3.3.2节），“灭菌温度范围下限不低于灭菌温度，上限不超过灭菌温度十3 ℃;”，由此可见，设备在设置为121℃灭菌时，是能够满足全程高于121℃的。
灭菌的过程中出现的短暂低温度，应该找一下出现这种情况的原因。虽然从实际来看，短暂的掉温风险不大。
而且我怀疑短暂的掉温会导致灭菌时间重新计时，进而导致灭菌时间变长很多。不过实际使用灭菌柜时还没遇到过这种情况，没法验证会不会真的重新计时。

秋刀鱼什么味

不能低于121℃