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[质量保证QA] 关于药监局飞检怎么应对?

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药徒
发表于 2025-11-27 09:02:01 | 显示全部楼层
设备的简单,按照计划完成维保记录,验证就行了,剩余的看现场需要你帮忙啥了,见招拆招
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药徒
发表于 2025-11-27 16:25:12 | 显示全部楼层
不敢说的事,学学马科长
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药徒
发表于 2025-11-28 08:53:59 | 显示全部楼层
日常工作都做到位了自然不怕飞检

点评

谈何容易啊,好一个日常啊,最简单的往往就是最难的。  详情 回复 发表于 2025-11-29 16:02
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大师
发表于 2025-11-28 16:55:38 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,以下是我对于“飞检”的一些建议:

1. **保持冷静**:飞检虽然突然,但只要平时合规经营,就不必过度紧张。

2. **熟悉法规**:了解《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法律法规,确保公司运营符合要求。

3. **准备资料**:提前准备好所有必要的文件和记录,包括生产日志、质量检验报告等,以便随时提供检查。

4. **培训员工**:对员工进行定期的法规和操作培训,提高他们的合规意识和应对能力。

5. **配合检查**:在检查过程中,积极配合检查人员的工作,如实提供所需信息和资料。

6. **整改问题**:如果发现存在问题,及时进行整改,并记录整改过程和结果,以备后续审查。

7. **分享经验**:与其他企业交流飞检经验,学习他们的成功做法,避免重复犯错。

总的来说,通过这些措施,可以更好地应对飞检,确保企业的合规运营。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2025-11-29 08:29:11 来自手机 | 显示全部楼层
检查不能有应付心态,而是做好设备台账,维护保养记录随时迎检
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药徒
发表于 2025-11-29 08:37:50 | 显示全部楼层
我们这边现在日常监督检查也不提前通知了,模式跟飞检一样,统称飞检
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药徒
发表于 2025-11-29 11:53:51 | 显示全部楼层
除了自己申请的检查外,其他检查都是“四不两直”,到企业门口了才通知你的。
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药徒
发表于 2025-11-29 15:59:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-11-29 16:02:25 | 显示全部楼层
mrcc0804 发表于 2025-11-28 08:53
日常工作都做到位了自然不怕飞检

谈何容易啊,好一个日常啊,最简单的往往就是最难的。
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药徒
发表于 2025-12-1 09:26:06 | 显示全部楼层
多经历几次哦,我们上周也才经历了。。
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药师
发表于 2025-12-1 15:46:29 | 显示全部楼层

那叫常规检查,飞检大多数都是被举报了
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药师
发表于 2025-12-1 15:47:09 | 显示全部楼层
1846679618 发表于 2025-11-26 10:17
并非一定是有因检查,也可能单纯常规风险检查,不存在凶多吉少的说法。

飞检大多数都是举报
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药徒
发表于 2025-12-1 16:39:48 | 显示全部楼层
大胆干,怕啥
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药徒
发表于 2025-12-2 08:34:20 | 显示全部楼层
设备部的内容很少的。怕啥。
顶多去看看你的空调系统水系统运行记录啊。空调系统初始压差啊,初中效更换记录啥的吧。
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药徒
发表于 2025-12-2 08:50:20 | 显示全部楼层
我们去年飞检,第一天加班到天亮。 服了。 公司管理得怎么样真的得看领导,领导什么德行,公司就是什么德行,因为下面的人不敢反抗,毕竟都是混口饭吃。如果真的质量部说了算,平时不会有什么见不得人的事,飞检查出一点小缺陷,正常,就怕平时有大问题。
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药徒
发表于 2025-12-2 09:05:15 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2025-11-26 10:05
平时多流汗  战时少流血

这话说的太精辟了
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药徒
发表于 2025-12-2 09:53:19 | 显示全部楼层
真飞检就多想想怎么应对怎么合规,常规抽检就多和老师沟通沟通,学会如何查漏补缺,学习如何节约成本,如何刀尖上跳舞。
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药徒
发表于 2025-12-2 13:17:45 | 显示全部楼层
王小光 发表于 2025-12-2 08:50
我们去年飞检,第一天加班到天亮。 服了。 公司管理得怎么样真的得看领导,领导什么德行,公司就是什么 ...

有生活啊
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药徒
发表于 2025-12-2 14:09:33 | 显示全部楼层
别造假,其他都好说,飞检又不是要0发现项,有缺陷改正就行。
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药徒
发表于 2025-12-2 15:03:37 | 显示全部楼层
飞检一般都是被背后蛐蛐了,或者是上面有专项检查,如果不是上面有大动作,你们就多多注意吧。不过如果你们自身硬,也不怕的
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