蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 18386128759
收起左侧

[质量保证QA] 关于药监局飞检怎么应对?

  [复制链接]
药徒
发表于 昨天 09:02 | 显示全部楼层
设备的简单,按照计划完成维保记录,验证就行了,剩余的看现场需要你帮忙啥了,见招拆招
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 16:25 | 显示全部楼层
不敢说的事,学学马科长
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
日常工作都做到位了自然不怕飞检
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,以下是我对于“飞检”的一些建议:

1. **保持冷静**:飞检虽然突然,但只要平时合规经营,就不必过度紧张。

2. **熟悉法规**:了解《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法律法规,确保公司运营符合要求。

3. **准备资料**:提前准备好所有必要的文件和记录,包括生产日志、质量检验报告等,以便随时提供检查。

4. **培训员工**:对员工进行定期的法规和操作培训,提高他们的合规意识和应对能力。

5. **配合检查**:在检查过程中,积极配合检查人员的工作,如实提供所需信息和资料。

6. **整改问题**:如果发现存在问题,及时进行整改,并记录整改过程和结果,以备后续审查。

7. **分享经验**:与其他企业交流飞检经验,学习他们的成功做法,避免重复犯错。

总的来说,通过这些措施,可以更好地应对飞检,确保企业的合规运营。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-28 19:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表