江苏地区请教一个生产许可注册申报的问题

46070809 · 发表于 2025-11-28 13:31:10

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我们是受托生产方。委托方最近因为同类的一个产品增加了几个型号做了注册变更。那么作为受托生产方，对于这几个新曾的型号是否也要做生产许可事项变更呢？我看了药监局的申报政务网，只有范围变更，但是这个应该不属于范围变更把。
请教下各位江苏注册的大拿，给个答案吧。

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2025-11-28 14:12:21

学习中

flgflg123 · 发表于 2025-11-28 14:47:00

在你生产许可范围内就不需要，具体咨询一下相关监管部门

發特欢 · 发表于 2025-11-28 17:40:21

范围内变更是指增加了分类目录规定的类别，注册变更增加型号肯定还是原来分类下，所以不用做许可证的变更

water2024 · 发表于 2025-11-29 22:16:19

如果原来已经有那个生产范围了，就不用增加了。在省局的申报系统里面做下备案就好了。不知道怎么备案的话，可以加我v787492543

46070809 · 发表于 2025-11-30 18:31:13

water2024 发表于 2025-11-29 22:16
如果原来已经有那个生产范围了，就不用增加了。在省局的申报系统里面做下备案就好了。不知道怎么备案的话， ...

省局的申报系统是不是生产信息监管平台

oscarzhou · 发表于 2025-12-1 09:03:08

持续关注中！！！

海涵-Kelly · 发表于 2025-12-1 16:55:06

在省局智慧政务服务平台上，申报增加产品就行了。