公共系统停机时间依据

jianing4233312

感觉都需要验证吧，验证后确定

moondk9

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bangzhibing

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机智鼠

关于公共系统停机时间的规定，根据《医疗器械生产质量管理规范》（2020年修订版），无源医疗器械在停机期间的再验证要求如下：

1. 对于不超过7天的停机，可以直接开机使用。

2. 如果停机时间超过7天但不超过3个月，需要进行清洗消毒和全性能检验，以确保设备的安全性和有效性。

3. 若停机时间超过3个月，则需要进行全面的再验证，包括性能验证、清洁验证等，确保设备符合规定的质量要求。

综上所述，无源医疗器械的停机时间和再验证要求应严格按照法规和指南执行，以确保设备的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】