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细菌内毒素过程

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发表于 2025-12-2 11:26:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细菌内毒素凝胶法测试
待测样品限值L=5EU/mL(规格1ml
鲎试剂灵敏度λ=0.125EU/mL
1、计算稀释倍数:MVD= cL / λ =1.0ml/ml×5EU/ml÷0.125EU/ml=40
2、样液稀释过程:
0.2ml待测液+1.8ml检查用水=样液①(10倍稀释)
1ml样液①+1ml检查用水=样液②(20倍稀释)
1ml样液②+1ml检查用水=样液③(40倍稀释)
3、检测过程
限度检查:取0.1ml样液③+0.1ml鲎试剂
供试品阳性:第一种:将0.5ml样液②+0.5ml标液(0.5EU/ml,即4λ)混合,得到2λ的混合液0.1ml混合液+0.1ml鲎试剂
第二种:0.5ml样液③+0.5ml标液(0.25EU/ml,即2λ)混合,0.1ml混合液+0.1ml鲎试剂



麻烦大家帮我看看这个过程有没有问题,关于供试品阳性那里,是不是只能选择第一种方法

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药徒
发表于 2025-12-2 12:17:32 | 显示全部楼层
是的,阳性对照是选择第一种方法,我有些强迫症哈,阳性对照和检测过程最好保持一致。
细菌内毒素凝胶法测试
待测样品限值L=5EU/mL(规格1ml)
鲎试剂灵敏度λ=0.125EU/mL
1、计算稀释倍数:MVD= cL / λ =1.0ml/ml×5EU/ml÷0.125EU/ml=40
2、样液稀释过程:
取0.2ml待测液+1.8ml检查用水=10倍稀释的供试液
取10倍稀释的供试液1ml+1ml检查用水=20倍稀释的供试液

3、检测过程
检查组:取20倍稀释的供试液0.5ml+检查用水0.5ml,混匀即得40倍稀释的供试液,取0.1ml 40倍稀释的供试液+0.1ml鲎试剂
阳性对照组:20倍稀释的供试液0.5ml+0.5ml标液(0.5EU/ml,即4λ)混合,得到2λ的混合液,取0.1ml含2λ的混合液+0.1ml鲎试剂
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药师
发表于 2025-12-2 18:00:35 | 显示全部楼层
第二种可定是不对的,还有一种方法是用0.1ml样液③复溶鲎试剂,然后加入2λ标准品
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发表于 2025-12-2 18:52:29 来自手机 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-12-02 12:17
是的,阳性对照是选择第一种方法,我有些强迫症哈,阳性对照和检测过程最好保持一致。
细菌内毒素凝胶法测试
待测样品限值L=5EU/mL(规格1ml)
鲎试剂灵敏度λ=0.125EU/mL
1、计算稀释倍数:MVD= cL / λ =1.0ml/ml×5EU/ml÷0.125EU/ml=40
2、样液稀释过程:
取0.2ml待测液+1.8ml检查用水=10倍稀释的供试液
取10倍稀释的供试液1ml+1ml检查用水=20倍稀释的供试液

3、检测过程
检查组:取20倍稀释的供试液0.5ml+检查用水0.5ml,混匀即得40倍稀释的供试液,取0.1ml 40倍稀释的供试液+0.1ml鲎试剂
阳性对照组:20倍稀释的供试液0.5ml+0.5ml标液(0.5EU/ml,即4λ)混合,得到2λ的混合液,取0.1ml含2λ的混合液+0.1ml鲎试剂

我想请问下这个样品的待测液是多少呀,是用40ml浸提吗

点评

按照他给的限值来看,他们的应该是液体,不需要浸提  详情 回复 发表于 2025-12-3 08:43
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药徒
发表于 2025-12-3 08:43:48 | 显示全部楼层
入门者 发表于 2025-12-2 18:52
我想请问下这个样品的待测液是多少呀,是用40ml浸提吗

按照他给的限值来看,他们的应该是液体,不需要浸提
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药徒
发表于 2025-12-3 09:44:23 | 显示全部楼层
我们供试品阳性是用供试品溶液代替阳性对照中检查用水即在鲎试剂(干粉)中加入0.1ml供试品溶液和0.1ml2λ标液
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 楼主| 发表于 2025-12-3 12:36:02 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-12-3 08:43
按照他给的限值来看,他们的应该是液体,不需要浸提

是的,我这个是液体,直接用,不需要复溶
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