越南注冊

桂桓 · 发表于 2025-12-2 14:17:55

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請問哪一位了解越南醫療器械要求,聽說國內生產產許可證及註冊證,在越南是承認的,又是怎麼回事

chaimx007 · 发表于 2025-12-2 15:07:59

你i这繁体字是真的难看懂啊，我们刚做了一个越南的有源产品，不过是找的第三方，简单说，越南承认大部分国内的东西，就是需要翻译，国内的报告或者证书都需要翻译，不需要单独的去检测ISO或者其他标准的

桂桓 · 发表于 2025-12-2 15:45:11

chaimx007 发表于 2025-12-2 15:07
你i这繁体字是真的难看懂啊，我们刚做了一个越南的有源产品，不过是找的第三方，简单说，越南承认大部分国 ...

不好意思,我只會打繁體字,意思就是還是要認證,只是提交書面資料即可

闲着没事偶尔掉 · 发表于 2025-12-2 16:55:01

越南不强制要求国内有证，有参考国证书（比如欧盟）也可以。

腾子Shirley · 发表于 2025-12-2 17:33:45

桂桓发表于 2025-12-2 15:45
不好意思,我只會打繁體字,意思就是還是要認證,只是提交書面資料即可

你为什么只会打繁体字？难道你不是大陆的？

Orcas · 发表于 2025-12-2 17:49:59

国内有注册可以提交越南的注册，但是要翻译成越南语做公证的，越南的注册还是挺简单的

桂桓 · 发表于 2025-12-3 08:18:58

Orcas 发表于 2025-12-2 17:49
国内有注册可以提交越南的注册，但是要翻译成越南语做公证的，越南的注册还是挺简单的

請問費用很高嗎?我們公司現在有歐盟/美國/國內/英國/日本注冊

桂桓 · 发表于 2025-12-3 08:19:28

腾子Shirley 发表于 2025-12-2 17:33
你为什么只会打繁体字？难道你不是大陆的？

是的,四海都是中國人

Orcas · 发表于 2025-12-3 08:50:42

桂桓发表于 2025-12-3 08:18
請問費用很高嗎?我們公司現在有歐盟/美國/國內/英國/日本注冊

费用不高，公证可能1千多，主要是要找越南的授权代表，提交要用他们的账号，越南的注册费用也不高，最多几千

桂桓 · 发表于 2025-12-3 09:14:54

Orcas 发表于 2025-12-3 08:50
费用不高，公证可能1千多，主要是要找越南的授权代表，提交要用他们的账号，越南的注册费用也不高，最多 ...

好的,謝謝感恩

0478 · 发表于 2025-12-3 15:22:33

Orcas 发表于 2025-12-2 17:49
国内有注册可以提交越南的注册，但是要翻译成越南语做公证的，越南的注册还是挺简单的

请问里面公证是指翻译人员需要有资质的吗？还是是指整体翻译文件进行认证即可？

姐你不要走啊姐 · 发表于 2025-12-3 15:39:25

办理越南的自由销售证呗
只要那边不需要有CE相关要求，用国内的注册或者备案证都能弄

桂桓 · 发表于 2025-12-3 15:46:37

姐你不要走啊姐发表于 2025-12-3 15:39
办理越南的自由销售证呗
只要那边不需要有CE相关要求，用国内的注册或者备案证都能弄

是喔,會很難搞嗎

Orcas · 发表于 2025-12-3 16:10:57

0478 发表于 2025-12-3 15:22
请问里面公证是指翻译人员需要有资质的吗？还是是指整体翻译文件进行认证即可？

整体文件，具体做越南使馆认证的文件看产品的风险等级，基本上FSC是必须的