IVD设备不联网通过USB传输数据需要做网络安全测试吗？

又是你 · 发表于 2025-12-4 16:54:35

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各位大佬？请问：IVD设备不联网，通过USB传输数据需要做网络安全测试吗？做什么测试？（黑盒白盒？）还是直接做网络安全描述文档就可以了？

Simple_czc · 发表于 2025-12-4 17:35:58

需要的，怎么测试和需要那些文件检测所会告知的

Orcas · 发表于 2025-12-4 18:04:32

要的喔，网络安全是有数据传输就要的，看安全等级测试的要求不一样，可以看一下网络安全注册指导原则

燕儿飞飞 · 发表于 2025-12-5 11:41:29

要的，可以参考《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》。

18001917387 · 发表于 2025-12-6 21:03:56

需要的可以找我报价18801760785，另外我群里也有一个“又是你”不知道是不是你

又是你 · 发表于 2025-12-16 10:41:11

Simple_czc 发表于 2025-12-4 17:35
需要的，怎么测试和需要那些文件检测所会告知的

请问送外检是按照YY/T1843-2022测试吗？

Simple_czc · 发表于 2025-12-17 16:52:36

又是你发表于 2025-12-16 10:41
请问送外检是按照YY/T1843-2022测试吗？

我们设备也是不联网，仅通过USB传输数据，我们外检是按照GB 25000.51测试。文档模版是检测所网站上下的