微生物培养没有恒温摇床，可以用水浴摇床吗

疯眼汉穆迪

医械实验室条件有限，增菌培养要求37℃，225转培养，没有恒温带摇床的培养箱，可以在一般区的水浴摇床里培养吗？会不会被老师挑战存在被污染的风险？

不见猫骨头

什么增菌培养需要用到摇床，可以用磁力搅拌器代替吗

jinn512

疯眼汉穆迪

不见猫骨头 发表于 2025-12-9 16:35
什么增菌培养需要用到摇床，可以用磁力搅拌器代替吗

国标噬菌体的检验里大肠和噬菌体的增菌都有规定要用，这个可以不用摇床吗，直接培养箱培养，达到标准。如果必须使用摇床，能用水浴摇床吗

hhhhhhjjjjj

疯眼汉穆迪 发表于 2025-12-9 16:59
国标噬菌体的检验里大肠和噬菌体的增菌都有规定要用，这个可以不用摇床吗，直接培养箱培养，达到标准。如 ...

你们公司不给买定量菌株吗，就是那种直接溶解用的

不见猫骨头

疯眼汉穆迪 发表于 2025-12-9 16:59
国标噬菌体的检验里大肠和噬菌体的增菌都有规定要用，这个可以不用摇床吗，直接培养箱培养，达到标准。如 ...

这个我没有做过，不过你使用摇床的目的应该是避免微生物聚集吧，如果从这个考虑的话，在培养瓶里面加磁珠，然后放在磁力搅拌器上面，最后放在培养箱里面培养，这样也是可以满足要求的；
水浴摇床不建议使用，里面的水很容易滋生微生物，如果水渗入其中，有一定的风险存在；而且评审老师也会让你们出具风险评估报告，这样操作下面很麻烦；
你们水浴摇床在一般区域，有微生物泄露的风险，如果审计官里面有疾控的老师，他们会抓住这点儿不放，按照《人间传染的病原微生物目录》规定，很多菌种是二类或者三类传染的病原微生物，需要放在受控的区域，你们这不合规

机智鼠

在医疗器械和药学领域，微生物培养是确保产品安全性和有效性的关键步骤。根据《医疗器械生产质量管理规范》（YY/T 0287-2017）和《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，微生物的培养条件需要严格控制，以确保结果的准确性和可重复性。

关于使用水浴摇床代替恒温摇床进行增菌培养的问题，理论上是可以的。但是，必须确保以下几点：

1. **温度控制**：水浴摇床应能够精确控制并维持在37℃±1℃，这是大多数细菌的理想生长温度。

2. **转速要求**：摇床的转速应达到225转/分钟，以保证培养基中氧气的充分交换，促进微生物的生长。

3. **无菌操作**：在操作过程中，必须严格遵守无菌技术，以减少污染的风险。

4. **设备验证**：在使用前，应对水浴摇床进行适当的验证，包括温度均匀性和稳定性测试，确保其符合微生物培养的要求。

5. **记录和监控**：所有培养过程应有详细记录，包括温度、时间、转速等参数，以及任何可能影响培养结果的操作变更。

6. **法规遵从性**：确保所使用的方法符合当地法规和行业标准的要求。

如果实验室条件有限，可以考虑上述建议来使用水浴摇床进行微生物培养。然而，如果存在被老师挑战或担心污染风险的情况，建议咨询专业的微生物学家或实验室技术人员，或者寻求外部专家的意见。此外，可以考虑对水浴摇床进行校准和维护，以提高其可靠性和准确性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

疯眼汉穆迪

不见猫骨头 发表于 2025-12-9 17:10
这个我没有做过，不过你使用摇床的目的应该是避免微生物聚集吧，如果从这个考虑的话，在培养瓶里面加磁珠 ...

多谢多谢，磁力搅拌器可以放培养箱，这个方法我们试试，应该可以

疯眼汉穆迪

机智鼠 发表于 2025-12-9 17:52
在医疗器械和药学领域，微生物培养是确保产品安全性和有效性的关键步骤。根据《医疗器械生产质量管理规范》 ...

收到多谢鼠鼠

疯眼汉穆迪

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-12-9 17:05
你们公司不给买定量菌株吗，就是那种直接溶解用的

我们要扩增到10的10次方，有这么大的定量菌珠，以后我们就买这种，省的扩增了

hhhhhhjjjjj

疯眼汉穆迪 发表于 2025-12-10 08:22
我们要扩增到10的10次方，有这么大的定量菌珠，以后我们就买这种，省的扩增了

你搜搜说不定有呢，为啥要这么高啊，啥实验，最高我也就见过10的9次方

疯眼汉穆迪

hhhhhhjjjjj 发表于 2025-12-10 08:39
你搜搜说不定有呢，为啥要这么高啊，啥实验，最高我也就见过10的9次方

就是我们噬菌体培养的用宿主大肠，其实到8就行，但是每次需要100ml，还是制备吧

18913555243

疯眼汉穆迪 发表于 2025-12-10 08:22
我们要扩增到10的10次方，有这么大的定量菌珠，以后我们就买这种，省的扩增了

这种浓度，一般都是定制的菌液。我们之前做过微生物不通过性测试就是高浓度菌液，让供应商给我们定制的。

shaoning79

我们把摇床放恒温箱里

疯眼汉穆迪

shaoning79 发表于 2025-12-10 17:05
我们把摇床放恒温箱里

培养间吧，前公司也是各种温湿度培养间，微生物区域占整个化验室的1/3还多

疯眼汉穆迪

18913555243 发表于 2025-12-10 12:54
这种浓度，一般都是定制的菌液。我们之前做过微生物不通过性测试就是高浓度菌液，让供应商给我们定制的。

嗯嗯多谢啊