注册审评时与审评老师意见有分歧

在水中的瑜 · 发表于 2025-12-12 08:10:53

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注册审评时与审评老师意见有过于严苛，目前市面上的产品大多没有这样要求，这种情况下申请技术委员会干预，会对企业有什么不良影响或潜在风险吗？

Likelihood · 发表于 2025-12-12 08:15:28

干就完了，加油

蒲公英663991618 · 发表于 2025-12-12 08:23:42

如果是理论上的可以讨论找第三方权威出面干预的。。。。其他的，，，攻略审评老师

Redamancyzja · 发表于 2025-12-12 08:35:29

轻易别走这一步

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-12-12 08:40:53

想想其它办法吧

老船长 · 发表于 2025-12-12 08:42:19

如果老师的意见是基于现有指导原则的规定，成功的可能性不大....,挑战审评老师，实在不建议，可以沟通下，是否能用其他指标去表征

在水中的瑜 · 发表于 2025-12-12 09:16:09

老船长发表于 2025-12-12 08:42
如果老师的意见是基于现有指导原则的规定，成功的可能性不大....,挑战审评老师，实在不建议，可以沟通下， ...

感谢您的回复

yaochuang11 · 发表于 2025-12-12 09:17:05

支持干，现在的审评老师就是吊着企业注册人员，让注册人员自己担风险或者说给出的发补意见，就是模棱两可让企业人员大海捞针般找佐证资料。

wujintian · 发表于 2025-12-12 09:31:05

干就是了，不要怂

天蓝蓝的 · 发表于 2025-12-12 10:00:19

牛，有意见，留着哈哈

Neuro_psycho · 发表于 2025-12-12 10:02:17

你们老板怎么看

AUTOZAI · 发表于 2025-12-12 10:23:58

东方不亮，西方亮。如果是三类医疗器械，比较难搞。如果是二类医疗器械，换一个地方注册。

匆匆一眼 · 发表于 2025-12-12 13:08:24

三类有点困难吧，虽然有的发补意见，比较模糊

在水中的瑜 · 发表于 2025-12-12 14:14:17

Neuro_psycho 发表于 2025-12-12 10:02
你们老板怎么看

您问到点子上了这个很重要

在水中的瑜 · 发表于 2025-12-12 14:15:18

天蓝蓝的发表于 2025-12-12 10:00
牛，有意见，留着哈哈

哎初生牛犊不怕虎没意识到问题的严重性啊

绿萝纷葳蕤 · 发表于 2025-12-12 14:48:04

从精神和道义上支持你，我早想这么干了，但是不敢，人不屋檐下，不得不低头啊~

开心m9l · 发表于 2025-12-12 15:37:53

哈哈哈，以上的各位都很牛逼，我等着看你干审批老师的结果，记得来休闲放松区发篇小作文

SaraTong · 发表于 2025-12-12 15:56:02

把资料带全，去现场battle，加油！

宣议 · 发表于 2025-12-12 16:04:34

从来都没敢有这种想法

最多面对面争辩两句~

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2025-12-15 17:30:36

打个电话都得低声下气的，生怕一不小心就得罪了，这个想法是完全不敢有