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楼主: zcb666
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现场检查不符合项分析整改求助

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药徒
发表于 昨天 13:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 夜b7a2c7e6 于 2025-12-15 13:53 编辑
zkzeng29 发表于 2025-12-15 10:47
个人觉得这个不符合项有待商榷,如果只对这一时间来的物料进行追溯,是不是存在遗漏的可能?因为如果是同一 ...

为了避免当分批到货的相同物料,出现差异时,因为是相同批号的相同物料而没有进行区分和检测,进而可能导致产品质量问题。
因为分批到的货的相同物料的质量不仅跟供应商的产品质量相关,也跟多种因素相关例如运输等。
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药徒
发表于 昨天 13:48 | 显示全部楼层
我们都是要求供应商有供应商的批号,我们有我们的批号的。并且加上流水号,因为同一天确实会分批来2次。这样的话,我们自己能追溯到,也能追溯到供应商。
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药徒
发表于 昨天 13:51 | 显示全部楼层
自己定义批号吧
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发表于 昨天 15:15 | 显示全部楼层
在管理文件上增加条款,如出现同批次,不同时间到场等导致批号一致情况,可在末尾增加递增序列号来标示批号的唯一性
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药士
发表于 昨天 16:16 | 显示全部楼层
这个同一批号,分几次来,可以采用原批号+01、02来区分
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药徒
发表于 昨天 16:53 | 显示全部楼层
zcb666 发表于 2025-12-15 13:46
你说的这2个部门都不会做这个额外的工作。

那是因为你们管代级别太低
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药徒
发表于 昨天 17:28 | 显示全部楼层
合作的生产企业不少,目前都是进厂后重新制定进厂编号或者批号进行区分,文件把原则规定清楚,仓储部门入库后就有编号了,然后请验。
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药生
发表于 昨天 17:29 | 显示全部楼层
zcb666 发表于 2025-12-15 12:07
那你们是否要在每一件物料外包装上贴上进厂编号?如果要贴,由那个部门来做?如果不贴,车间领用后能记录的 ...

每袋都要贴最好,要是做不大,就把同样批号的分不同货位放,发货显示货位也可以。
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发表于 昨天 17:37 | 显示全部楼层
zkzeng29 发表于 2025-12-15 10:47
个人觉得这个不符合项有待商榷,如果只对这一时间来的物料进行追溯,是不是存在遗漏的可能?因为如果是同一 ...

这种不符合没啥问题,你不管别人厂家给你的是不是同一批次的,分时间分批次卖给你就有可能因为其他原因导致原料质量异常,就必须根据不同到场批次编制入厂编号,至于出现异常情况调查的时候,首先针对用的那个批号调查处理,再追溯到同原厂批号的原料及生产产品进行检测,异常情况是有可能不涉及到其他产品的
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药徒
发表于 昨天 17:49 | 显示全部楼层
参考药品生产指南2023版,物料系统,物料编码编制规则,自己去研究下
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