现场检查不符合项分析整改求助

zcb666

这个不符合项怎么分析整改？
就是我们的外购物料，供应商是同一批产品分批发过来，我们这几批的来料检验记录、生产领用记录上物料批号都是用相同的供应商物料批号。如果出现不良事件确定是此物料的原因，那采用这一生产批号物料的产品肯定都要采取措施，不管你是那一批来的。客户、CE外审对此也都认可，但此次现场检查老师不接受。

抗争少年

你们自己定一个进厂编号就行了啊

zcb666

抗争少年 发表于 2025-12-15 10:14
你们自己定一个进厂编号就行了啊

是不是多次一举？
这个批号的物料出问题了，我要查用同批物料的产品怎么查？

kuwaithan

抗争少年 发表于 2025-12-15 10:14
你们自己定一个进厂编号就行了啊

你需要编一个进厂编号和批号对应，进厂编号需要提现唯一性，可追溯记录上只需要提现进厂编号即可，这样才能提现出追溯性.还有就是你的物料管理需要按照进厂编号去管理和区分，不要进厂后就把一个批次的丢一起，否则编了进厂编号和没编一个样。

城里人hh

批号管理混乱呗，没办法唯一；把规则改改

zkzeng29

个人觉得这个不符合项有待商榷，如果只对这一时间来的物料进行追溯，是不是存在遗漏的可能？因为如果是同一个批号，那说明这些物料的生产条件等应该都是一致的，那如果这一时间的这个批次的来料有问题，是不是其它时间的来料也会存在同样的问题？如果只追溯这个时间的来料，那是不是就存在遗漏了？而如果都用这个批号来追溯，那就能对所有事这个批号的物料进行追溯了啊。

帅1号

既然缺陷已经开了，整改是逃不掉的，他想表达的是你没有唯一性，比如同一个原厂批号的物料来10次，你来料检验是检几次，如何追溯？搞个自己的批号，然后和原厂批号关联起来试试？

whl199

加一个来料批号，再加一个进厂自编批号。这样物料就具有唯一性了。

抗争少年

zcb666 发表于 2025-12-15 10:23
是不是多次一举？
这个批号的物料出问题了，我要查用同批物料的产品怎么查？

进厂编号和来料编号是一一对应的

wzzz2008

物料的质量问题，可能是有多种因素造成的。可能是生产问题，也就是说产品形成的时候就已经这样了，那么，不管你是买几次，第几次买，都是一样的处理。
但也有可能是其他因素，如储存、运输。
如果是运输问题，显然和第几次买有关，如果是储存问题，有可能只和特定的件有关。要想清晰的追溯，显然是需要明确的追溯到第几次购进的。
相对来说，原厂批号不同发生混淆的概率，是远小于原厂批号相同不同次购进发生的混淆的。尤其是，内部也没有任何区分的情况下。

源仔

不要直接引用供应商的物料编号，一是此编号时间跨度大。二是如果有不良事件产生，你自己召回产品损失也大。整改就是修改文件，自己定义批号编制和管理。不用让外部因素影响到自己，把别人的变成自己的。

Neuro_psycho

原厂批号+到货日期6位+流水号

可亲可爱

管它供应商是不是同一个批号，你们进货一次就应当编制一个批号的。

zcb666

那你们是否要在每一件物料外包装上贴上进厂编号？如果要贴，由那个部门来做？如果不贴，车间领用后能记录的批号还是只有供应商批号。

shaoning79

zcb666 发表于 2025-12-15 12:07
那你们是否要在每一件物料外包装上贴上进厂编号？如果要贴，由那个部门来做？如果不贴，车间领用后能记录的 ...

17条啦，后面还有吗？在仓库的仓库贴外包，领进车间生产贴内包

屈先生

增加原材料进厂批号，以来料日期加物料编号作为规则之一。

田螺鸭掌煲

每批物料进厂登记进厂编号

guigui1957

这个开的不符合是没问题的，同一批物料因为运输或者供应商存储期间引发不合格的情况也是有的，所以一般都是物料到厂做自编批号，批号做对应表，自编批号由仓库在接收物料时候进行编制并粘贴，请检验时候用自编批号，QA发放合格证明时候进行确认。

夜b7a2c7e6

嘿，这不是3天前吐槽检查老师的楼主嘛，哈哈，
个人整改想法哈。
1、无法通过批号或检测报告区分不同时间采购和入库的相同的物料，建议修改sop、仓库管理制度等，建立公司入库批号管理例如：20251215-01；20251215-02。
2、没截全，怀疑是生产批次和灭菌批次的溯源问题，无法通过批记录等进行关联溯源吧。看看能否简单整改建立联系。

zcb666

shaoning79 发表于 2025-12-15 12:35
17条啦，后面还有吗？在仓库的仓库贴外包，领进车间生产贴内包

你说的这2个部门都不会做这个额外的工作。