国家药监局器审中心关于发布3项指导原则的通告（2025年第28号）

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moondk9

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为进一步规范二氧化碳激光治疗设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则》《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：1.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（下载）
　　　　　2.软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则（下载）
　　　　　3.眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）

二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则.pdf

415.47 KB, 下载次数: 4

软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则.pdf

431.92 KB, 下载次数: 7

眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则（2025年修订版）.pdf

488.17 KB, 下载次数: 2

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