一类器械就这么低级吗？难道资料不也是一样的要写吗，比起二类来说，差很多吗？

鬼使神差 · 发表于 2025-12-21 09:49:41

非要使劲卷吗

哲语 · 发表于 2025-12-22 11:30:33

一类是简单一些，但是风险要控制住，不能毫无底线

TErryhrc · 发表于 2025-12-22 17:01:01

随风摇曳发表于 2025-12-19 08:20
做二类感觉一类没人管，做三类感觉二类没人管，做药品感觉器械没门槛，其实严不严都是相对的，再宽松还是得 ...

完整的鄙视链是吧

小水清 · 发表于 2025-12-23 10:28:14

不懂，这是在说啥，反正我觉得二类很难

Hongy6p · 发表于 2025-12-24 09:50:40

理论上讲即使是一类也得符合医械法规的要求，但实际上监管不严，让大家误以为“低级” 。

青辞 · 发表于 2025-12-25 09:39:11

一类的胡就这样，监管方式不一样，再说了总得给人留个活路吧

EnticE · 发表于 2025-12-25 09:45:12

厉害的话，二类获批都不需要看资料，不需要核查，现场给你开个单子完事。何况一类，

晚风k1t · 发表于 2025-12-30 10:08:28

EnticE 发表于 2025-12-25 09:45
厉害的话，二类获批都不需要看资料，不需要核查，现场给你开个单子完事。何况一类，

这可是真牛逼啊。。。

EnticE · 发表于 2026-1-12 09:07:08

晚风k1t 发表于 2025-12-30 10:08
这可是真牛逼啊。。。

二类吭哧瘪肚写半年也不如老板花俩钱

，所以重要也不重要，没钱没人就重要