项目建设期没空写URS，现在领导想起来了，应该怎么办

成慧潫

项目建设期没空写URS，现在领导想起来了，应该怎么办？
有没有合规的办法？

289112980

赶快补充一份URS。

大呆子

你以为URS都是企业自己写的呀，倒推也无妨

我是一个小秘密

啥的URS呀，非要有吗？

成慧潫

289112980 发表于 2025-12-19 15:55
赶快补充一份URS。

大部分URS都没写

YHLajz

咔咔咔一顿补救完了

成慧潫

大呆子 发表于 2025-12-19 15:57
你以为URS都是企业自己写的呀，倒推也无妨

干了这么多年的验证，套路我懂。但是却的口子太大了，超乎想象的大，领导想起来了。

289112980

成慧潫 发表于 2025-12-19 16:01
大部分URS都没写

那就把大部分的URS都给补起来。GMP指南上面多的是现成的URS。赶快动起来吧。加油。

成慧潫

YHLajz 发表于 2025-12-19 16:02
咔咔咔一顿补救完了

往前签字很容易就被上纲上线

大呆子

URS嘛，说简单也简单，说复杂也复杂。

选址、建筑、消防、安全、环保、GMP这几样的你们公司有行家么？

YHLajz

成慧潫 发表于 2025-12-19 16:04
往前签字很容易就被上纲上线

挥舞起领导的大棒，倒签也得签啊，总得有人背锅吧

门门

大呆子 发表于 2025-12-19 15:57
你以为URS都是企业自己写的呀，倒推也无妨

需求是：既要合规，又不想倒签字，是吧！
给指条符合的明路。
GMP文学 附录11确认与验证 第十四条 企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。
就弄个《URS兼验收记录》，正常签现在的日期，然后用于验收。
当然，若是现在验收都已经结束了，那就给验收记录换个封面（封面写URS兼验收记录）。
若是想更合规，就提个偏差：未按公司要求进行URS，整改措施就是立即弄份URS兼验收记录 用于验收，预防措施就是培训相关人员，下不为例。
这就真实了吧，完美了吧，而且谁来检查也没办法下缺陷项了吧！毕竟缺陷整改总不能让你倒签补假的吧！
当然，若是连验收都是糊弄过去了的，那就 那就 爱咋咋地吧。

muchunfu

URS在 附录11确认与验证中是必须的吧？

鬼使神差

补啊

深夜哭的舔狗

标准的不写了，非标的也不写了，领导让写的也不写，领导不让的更不写，总之一句话，领导让写的不写，领导不让的更不写，会写的不写，不会的更不写。

好吧那就这样吧

倒签。   

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Lzp123456

成慧潫 发表于 2025-12-19 16:03
干了这么多年的验证，套路我懂。但是却的口子太大了，超乎想象的大，领导想起来了。

还是你有才

新华123

赶紧补吧，相关部门人员集体加班补，然后，供应商还需要响应签字（就是供应能满足你的URS要求），再然后是你的3Q文件确认内容能够覆盖到你的每条URS要求。

ceq518

不要大惊小怪的！很多都已做了，只是没有规范整理而已！现在收集下，形成文件就行了！

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linchk

ceq518 发表于 2025-12-21 08:45
不要大惊小怪的！很多都已做了，只是没有规范整理而已！现在收集下，形成文件就行了！

说的对。
尽快补一下相关文件吧。工作量大，就不要尽善尽美了，简单一点，先把样子工程做起来，那怕漏洞百出也不要紧，先把签字页都做的合规，里面的内容，不要追求完善了，有点内容就行了。