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楼主: 早安12
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[验证管理] 灯检缺陷阳性品是自己制作还是找第三方做

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发表于 2026-1-22 22:03:29 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2026-1-22 09:30
楼主是做knapp测试用,有些小粒子人工根本看不到,人员考核用的需要用大点的粒子,至少150um以上,一般都 ...

老师,还想问一下液体制品如果要做纤毛缺陷的话,怎么加进去保证这瓶制品不会被污染呢,需要将这些材质先灭菌在加进去吗,还是加进去之后一起灭菌,灭菌应该怎么灭呀

点评

先说答案,不需要灭菌,灯检考察的是异物,不考察无菌性,除非你担心放置太久菌直接成菌落,那就尽快使用 比如滤芯脱落纤维,你可以先把滤芯纤维剪碎,然后放在溶液(可以是PW WFI或者配制的产品溶液)里,大概观  详情 回复 发表于 2026-1-23 10:46
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药生
发表于 2026-1-23 10:46:16 | 显示全部楼层
木兮dee 发表于 2026-1-22 22:03
老师,还想问一下液体制品如果要做纤毛缺陷的话,怎么加进去保证这瓶制品不会被污染呢,需要将这些材质先 ...

先说答案,不需要灭菌,灯检考察的是异物,不考察无菌性,除非你担心放置太久菌直接成菌落,那就尽快使用

比如滤芯脱落纤维,你可以先把滤芯纤维剪碎,然后放在溶液(可以是PW WFI或者配制的产品溶液)里,大概观察一下,太浓了就稀释,差不多了多倒几个瓶子,封口后用显微镜逐一检查,找到想要的哪个
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