请教，内窥镜影像工作站，需要符合哪些标准

淘石人

计划注册医疗器械“影像工作站”，用于内窥镜等临床影像的显示、处理、传输及存储。
由电脑主机（含运行软件）、3D显示器组成。



这样的一套医疗器械应该属于哪个分类？
需要符合哪些标准？


还有其中电气安全部分，我理解是不和人体接触，那么耐电压，漏电流，抗阻是否其中有一些可以不做要求？


补充内容 (2025-12-24 16:29):
还有就是，耐电压测试， 几千伏打到电脑主机上和显示器上， 会不会直接把机器打坏？

water2024

要看你们具体的预期用途，才能确定需要符合什么标准，有不清楚的可以加我V787492543

就是这个样子

你这是内窥镜处理器， 我们做过
有需要联系Q 878215139

赟vt6gbog9

做个独立软件就行了