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GB/T 14233.1-2022 平行样

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发表于 2025-12-26 12:31:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法法,4.1.1  所有分析都以两个平行试验组进行, 其结果应在允许相对偏差限度内,以算术平均值为测定结果, 如一份合格,另一份不合格, 不得平均计算,应重新测定。制备一份样液,进行两次测试,消除测试误差。1、这句话意思是否是称取两个同一个样品分别浸提再分开单独做实验,还是同一个样品制备一份浸提液分成两份分开单独做实验。2、14233.1-2022 这个标准里的所有项目都要做两个平行样么?比如部分重金属检测-原子吸收法,也要称取两个同一个样品分别进行样品前处理么?请大神们指导。
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 楼主| 发表于 2025-12-26 12:38:26 | 显示全部楼层
是两组等量样品各自制备对应的检验液(环境、温度、条件都相同)还是一个样品浸提后做平行。
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药徒
发表于 2025-12-26 13:33:59 | 显示全部楼层
666,训练AI呢,一个问题问了三遍。你看下每个回答的左下角,有个回复,你有啥问题就回复谁就好了,不用发三条帖子刷屏吧
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药徒
发表于 2025-12-26 13:45:36 | 显示全部楼层
1.是你取的每一个(组)样品,都需要制备足够所有试验使用至少两次试验使用量的浸提液。
在一个实验中,从上述浸提液中,取两次,做两次条件相同相同的试验。
两次实验结果需要均合格,当实验结果存在不合格数值,不得计算平均数。
2.在这个文件中列出的试验,均需按上述方法进行平行试验
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 楼主| 发表于 2025-12-26 14:07:08 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-26 13:45
1.是你取的每一个(组)样品,都需要制备足够所有试验使用至少两次试验使用量的浸提液。
在一个实验中,从 ...

谢谢,明白了,比如原子吸收石墨炉法制备一份样品,样品前处理好后分两组,每组分别吸取3次测试得出平均值。时这个意思么?
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药徒
发表于 2025-12-26 14:25:12 | 显示全部楼层
没做过你说的方法,但是既然你们本身就需要测三次算平均值,就已经满足平行样的做法了, 不用再次做平行测试了。

平行样的方法是针对本文件列出的试验,你看本文件介绍的方法都是单次实验的做法,故在开头声明需要做平行样的检测。但是你这个石墨炉法并未列入本文件的方法中,且已注明3次测试后算平均值,所以已满足消除误差的要求
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 楼主| 发表于 2025-12-26 15:23:52 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-26 14:25
没做过你说的方法,但是既然你们本身就需要测三次算平均值,就已经满足平行样的做法了, 不用再次做平行测 ...

谢谢,明白了。

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药生
发表于 2026-2-3 22:37:02 | 显示全部楼层
从标准后文中的“相对偏差”,平行试验,应该指的是同一个样品浸提后,对同一个浸提液进行两次相同试验。相对偏差是衡量两次平行测定结果之间的一致性和精密度,若是两个独立样品进行两次独立试验,两个独立样品的相对偏差是不成立的,虽然是同一批次的产品,有相同的质量属性,但是不能衡量两次测试的一致性,只能说明个体差异。
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