从事影响产品质量工作人员的健康管理

發特欢

法规要求：《医疗器械生产质量管理规范》（2025年修订）第二十四条 对从事影响产品质量工作的人员，企业应当根据生产产品特性对其健康进行管理，并建立健康档案。
[size=21.3333px]大家除了年度体检外还会采取什么管理措施？年度体检会不会根据岗位设置特殊项目？审核过程有没有遇到过老师提问？采取特殊管理要求的是什么类型的产品？

老猫王磊

AIDS不公开了，吸毒记录可以封存了，你想多了。

占美鸣

我也想知道有没有一份检查项目的清单

q54528

我们是药品从业人员体检，其他就是班组长检查手部有无真菌感染这种

發特欢

老猫王磊 发表于 2025-12-29 14:56
AIDS不公开了，吸毒记录可以封存了，你想多了。

em我们不涉及这一方面，医疗器械和体外诊断试剂的

老猫王磊

那就一般的体检就可以了，一定要有传染性皮肤病的检查项目

七月123

检验人员进行相应的视力、嗅觉体检，不能有严重视力问题（不能正确识读量杯数据，不能正常识别试剂颜色等），嗅觉如果有检测项目是无色无味的（比如纯化水）没有体检是说不过去的吧，没法保证检测结果准确。

marshally6j

这句话本身就比较含糊。什么是影响产品质量工作的人员？这里就不好定义。往往药监的都是要几乎全部的作业员和检验员。

shaoning79

健康证，还是免费的

zkzeng29

一般就是要包含传染病及听力、视力、色盲，其它的可以看公司自己的规定。

吴欢

健康证体检这是最基本的，如果有特殊岗位比如说灯检，那就要检查视力，如果说裸手操作，那就要检查皮肤病，再就是有感冒等传染病情况下不得进入洁净区，严格的话可以在每次生产前做一次检查记录

sunshinerq3

根据公司人员情况分别进行体检，一般属于体系范围内且与产品直接接触的人员可进行职业体检，剩下的就进行健康体检，体检项目就看公司内部制定