环氧乙烷灭菌

18744702713

环氧乙烷灭菌满载的温湿度均匀性偏差、灭菌温度和湿度偏差确定的依据？
结合温湿度均匀性验证结果，冷点和热点，湿度最低点和最高点，怎样判断挑战装置放置的合理性？解析室的堆码应该与产品的堆码试验来判断吗?
实际泄露率分析灭菌过程中（480min）由于泄露导致的压力变化是否会影响灭菌过程？

3075589379

“灭菌过程中（480min）由于泄露导致的压力变化”，实际灭菌过程中压力变化应该主要是EO被产品吸收导致

韬钤深处

空载运行时已经验证过泄露导致压力变化，所以在运行确认中，压力变化原因是EO被产品吸附导致的

燕羽

空载偏差在±3℃以内，负载的依据就看你设备、装载和预处理过程的实际情况吧，能达到什么差值且能保证每次灭菌周期合格；冷点、真空口、加湿口、门边PCD都放等等，可以搜下 安徽省的那个灭菌工作指南；“泄露”？你在做上下限的时候就会确认浓度范围，正常灭菌时不会低于你验证的最低浓度，标准里也是看浓度。