蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 714|回复: 8
收起左侧

温湿度

[复制链接]
药徒
发表于 2025-12-31 10:15:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 秋枫啊秋枫 于 2025-12-31 10:31 编辑

有源医疗器械(对温湿度无特殊要求),请问仓库和车间的温湿度范围定多少合适?公司在甘肃兰州(温度在-15℃~35℃,湿度10%~80%)。准备将温湿度定在如下:温度小于40℃,湿度小于85%,不定下限(确定下限就要求有相应的空调或加湿器进行控制),是否可行?另外想问下北方地区的同学,你们是如何要求的?

点评

有源医疗器械(对温湿度无特殊要求)---你这啥器械,性能这么强,对温湿度没要求,第一次听说  发表于 2025-12-31 17:34
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-12-31 11:18:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2025-12-31 11:19 编辑

可以参考旧版9706 ,和14710
通常出于产品质量、和人员舒适度考虑,尽量维持零度以上吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-12-31 11:41:05 | 显示全部楼层
车间温湿度要与技术要求运行环境一致,仓库温湿度与产品外购部件(外包装)贮存条件一致。只要能给出依据即可,证明自己不是随意定的温湿度,老师们会认可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-31 13:47:54 | 显示全部楼层
参考你们产品技术要求和说明书的环境要求来写
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-12-31 14:44:26 | 显示全部楼层
满足标签说明书的贮存条件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2026-1-4 09:47:14 | 显示全部楼层
不设温湿度下限,厉害了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2026-1-4 09:52:12 | 显示全部楼层
你最好看看你们存储的产品的要求然后定温湿度上下限,而不是随意定。如果产品实际要求的温湿度要求比较高,最好还是将温湿度的实际设置范围定的比较窄一些为好。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2026-1-4 10:23:04 | 显示全部楼层
方便透露下啥医疗器械吗?温湿度不设下线,还耐高温高湿,性能这么强大吗?另外吐槽一下,产品性能强也就算了,你们工人性能也这么强吗?这么个生产环境下,员工怎么保证工作专注性?你们公司是一点不考虑员工疲劳啊,牛马也不能这么使唤啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-3-28 23:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表