常温仓库温度设定问题

有个性的乡巴佬 · 发表于 2025-12-31 13:12:03

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我看到好几个常温库温度设置为2-30℃，这是把阴凉和常温都合进去了吗？不应该是10-30℃吗

wzzz2008 · 发表于 2025-12-31 13:17:41

这个问题，必须要辩清楚，
比如，一个口服片剂，标签注明的保存条件是常温，那么，冬天要不要保持储存运输过程中的温度在10度以上？比如东北外界环境-20度。
这个问题不辩清楚，不足以体现GMP文学的博大精深

有个性的乡巴佬 · 发表于 2025-12-31 13:20:13

wzzz2008 发表于 2025-12-31 13:17
这个问题，必须要辩清楚，
比如，一个口服片剂，标签注明的保存条件是常温，那么，冬天要不要保持储存运输 ...

辩不清辨不清反正问别人都说大家都是这么干的

wzzz2008 · 发表于 2025-12-31 13:25:40

有个性的乡巴佬发表于 2025-12-31 13:20
辩不清辨不清反正问别人都说大家都是这么干的

我们这么干，被某检查员提过缺陷

whl199 · 发表于 2025-12-31 13:26:01

嗯，药监老师多到企业检查几次，就知道怎么干了。

机智鼠 · 发表于 2025-12-31 14:08:03

作为药学和医疗器械领域的专家，我认为常温仓库的温度设定应为10℃至30℃，而非2℃至30℃。根据《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》第十五条规定，常温库温度应控制在0℃至30℃之间。然而，阴凉库的温度范围为0℃至20℃，因此将常温和阴凉库的温度范围合并是不正确的。此外，常温仓库主要用于存储对温度要求不严格的药品和医疗器械，其温度设定在10℃至30℃之间可以满足大多数货物的存储需求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差 · 发表于 2025-12-31 14:17:43

不合规，合理

默子 · 发表于 2025-12-31 17:21:52

很明显不合理

YJ1992 · 发表于 7 天前

非得说是常温库和阴凉库么？可以说某某库库温要求好多不？

xsl19881106 · 发表于 5 天前

YJ1992 发表于 2026-1-1 11:37
非得说是常温库和阴凉库么？可以说某某库库温要求好多不？

可以这么说，只要不把非控制温度内的产品放在该区域就行，别混淆视听就好

xsl19881106 · 发表于 5 天前

好好看看药典描述

蔚蓝的天空F · 发表于 4 天前

药典凡例有规定常温的温度范围啊

JamesW · 发表于 4 天前

2025年版《中国药典》第一部
二十八、〔贮藏〕
项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示：
遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或适宜黑色材料包裹的无色透明、半透明容器系指避免日光直射;
避光系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;
密闭系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人;
密封  系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;
熔封或严封  系指不超过20℃:
阴凉处  系指避光并不超过20℃;
凉暗处  系指2~10℃;
冷处  常温(室温)系指 10~30℃
————————————————
节选供参考

wzjrun188 · 发表于 4 天前

如果想阴凉和常温药品都能储存，那就要控制10-20℃的温控范围了

jhy711223 · 发表于 3 天前

我理解的常温库就是物料存放受温度影响不大的，不应该被过度关注。我曾经问过一位东北来检查的老师，东北的常温库冬天怎么控制温度，老师打了个呵呵说这个我还真没关注过。

羽遥 · 发表于 3 天前

从法规上看，不合规；
从实际应用上看，合理。

muchunfu · 发表于前天 08:24

jhy711223 发表于 2026-1-5 15:52
我理解的常温库就是物料存放受温度影响不大的，不应该被过度关注。我曾经问过一位东北来检查的老师，东北的 ...

东北冬季库房有暖气，控制在10℃以上

ewinff · 发表于前天 09:06

这个常温，是否说的是室内保持的温度。

[仓储运输] 常温仓库温度设定问题

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