产品有效期要不要写在技术要求中？

winsmart · 发表于 2026-1-4 16:25:34

如果写进去了，型式试验也要做

Redamancyzja · 发表于 2026-1-4 17:12:28

winsmart 发表于 2026-1-4 16:25
如果写进去了，型式试验也要做

不用，没那么夸张

serena2024 · 发表于 2026-1-4 17:21:34

可以先不写

疯眼汉穆迪 · 发表于 2026-1-5 10:24:22

风铃2016 发表于 2026-1-4 13:04
先不写，等注册审核，如果主审发补了，那就加，没提，就不用写。写的

学习了，以前做药的，有效期和贮存条件都是必须有详细规定的。后来转到医械，发现有效期和贮存条件都规定的和模糊，还曾经质疑过，被夸好外行。原来是这样

风铃2016 · 发表于 2026-1-6 08:20:39

疯眼汉穆迪发表于 2026-1-5 10:24
学习了，以前做药的，有效期和贮存条件都是必须有详细规定的。后来转到医械，发现有效期和贮存条件都规定 ...

器械也有要求，只不过能够写在说明书上的，就不要写在技术要求上而已，毕竟器械做变更的频次比药品多多了

向成瑞 · 发表于 2026-1-20 15:55:33

不需要写的