小容量空调净化系统采用工业蒸汽加湿不符合要求？

Longseaer1 · 发表于 2026-1-4 14:09:59

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最近往回看2018年咨询公司的检查缺陷，“小容量空调净化系统采用工业蒸汽加湿不符合要求”，现在想来虽然有风险，也不到那么夸张的不符合。想看看论坛里面的专家有什么看法？有没有哪个法规有指出？

栗子7 · 发表于 2026-1-4 14:15:47

难道要用纯蒸汽？

YHLajz · 发表于 2026-1-4 14:24:08

我接触过的都是用纯蒸汽加湿。

鬼使神差 · 发表于 2026-1-4 14:53:42

【原创】能否采用工业蒸汽来给HVAC中的加湿【蒲公英首发】
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

准圣级药老 · 发表于 2026-1-4 16:05:55

小容量注射剂？洁净级别C+A还是B+A？B的话就需要是纯蒸汽。

卢鑫鑫 · 发表于 2026-1-5 08:24:37

我们是C+A无菌制剂，一直用的纯蒸汽，中间曾考虑过换工业蒸汽降低成本，但是最终评估下来还是放弃了，风险还是有的

珈蓝 · 发表于 2026-1-5 08:32:52

ISPE上有描述，AB级用纯蒸汽，CD用工业蒸汽也可以，，，不过现在很多设计单位设计的无菌制剂背景区域也用纯蒸汽了，有点大势所趋的意思

Longseaer1 · 发表于 2026-1-5 09:46:16

本帖最后由 Longseaer1 于 2026-1-5 10:28 编辑

ISPE有一些说法。

小林77 · 发表于 2026-1-21 16:46:44

好帖子，学习了

[小容量] 小容量空调净化系统采用工业蒸汽加湿不符合要求？