VHP传递柜保压测试

早起去杀猪

各位大佬，请教一个问题，有没有法规对于药企vhp 传递柜保压测试频率进行要求

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最少是在做验证的时候需要测试吧。其他的就是在重大维修后需要测试。

机智鼠

关于VHP传递柜保压测试频率，目前没有特定的法规或指南明确规定药企需要进行此类测试的具体频率。然而，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关要求，药品生产企业应确保其生产设备和设施的清洁、消毒和灭菌过程得到有效控制，以确保药品的质量安全。

虽然直接针对VHP传递柜保压测试的频率规定可能不明确，但企业应根据自身的生产特点、设备状况以及产品风险评估等因素，制定合理的保压测试计划。这通常包括定期进行设备性能验证、日常监控和记录设备的运行状态，并在发现异常时及时采取纠正措施。

此外，企业还应参考相关的行业标准和最佳实践，如美国药典（USP）和中国药典（ChP）等，以获取更具体的指导和建议。同时，与设备供应商保持密切沟通，了解设备的最新技术要求和推荐的操作程序，也是确保设备有效运行的重要途径。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

法规不清楚，我们是自己文件规定的频次，至于频次的出处应该是根据设备维保情况、日常使用情况、验证情况等拍脑袋定的

Lily_VIP

自己定一个吧

丁翔

现在有很多VHP传递窗的保压测试是预先设定在消毒程序中的，先进行保压测试，合格了进行下一步的消毒，如果是手动的话，根据供应商推荐和再确认的测试周期来定，确保柜子灭菌后对低级别区是正压，否则应每周进行保压测试