关于出口药品储运条件

dgx_123

想请教下有药品出口经验的同仁，我们公司有个片剂产品（铝塑板包装）准备出口，保存条件是：密封，常温30度以内保存。现在准备海运集装箱出口，海上飘大概1个月。请问是采取什么样的防潮防高温措施？谢谢！

机智鼠

关于药品出口的储运条件，尤其是针对您提到的片剂产品（铝塑板包装），以下是一些建议：

1. **防潮措施**：海运过程中集装箱内湿度较高，建议在包装外层增加防潮袋或使用干燥剂。确保防潮袋完好无损，避免受潮。

2. **防高温措施**：虽然您提到保存条件是常温30度以内，但海运集装箱可能会受到外部环境的影响，导致温度升高。建议在集装箱内安装温控设备，如空调或制冷机，以保持适宜的温度。此外，选择通风良好的集装箱，有助于空气流通，降低内部温度。

3. **密封性检查**：在装箱前，务必检查所有包装的密封性，确保没有破损或泄漏的风险。对于铝塑板包装，应特别注意封口是否牢固，以防潮湿空气进入。

4. **合规性确认**：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，确保所有操作符合国际标准。同时，了解目标市场的法规要求，确保产品能够顺利通关。

5. **记录与追溯**：建立详细的运输记录，包括温度、湿度监测数据以及任何异常情况的处理记录。这有助于在出现问题时进行追溯和整改。

6. **咨询专业机构**：如有疑问或需要更具体的指导，建议咨询专业的物流公司或药学专家，他们可以提供更具体的解决方案。

希望这些建议对您的药品出口有所帮助。如有其他问题，请随时提问。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

羽遥

1. 包装防潮：采用真空铝箔复合袋等高阻隔材料对铝塑板进行二次密封，并依据验证结果（通常需增加30-50%的量）置入足量干燥剂；
2. 温度控制：在集装箱内配备主动温控设备（或使用隔热罩等缓冲手段），确保在验证过的极端环境下能持续维持温度≤30℃；
3. 全程监控与防护：在集装箱内加装温湿度记录仪进行全程监控，同时使用足够的防震缓冲材料固定包装以防破损。

dgx_123

机智鼠 发表于 2026-1-8 16:57
关于药品出口的储运条件，尤其是针对您提到的片剂产品（铝塑板包装），以下是一些建议：

1. **防潮措施** ...

收到，谢谢！

dgx_123

羽遥 发表于 2026-1-9 08:28
1. 包装防潮：采用真空铝箔复合袋等高阻隔材料对铝塑板进行二次密封，并依据验证结果（通常需增加30-50%的 ...

收到，谢谢！