求助！仓库验证布点原则

1748838926 · 发表于 2026-1-14 15:41:42

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验证新人请问下，仓库探头布点参考那个文件法规啊啊UPUPUP,如果能提供模版参考参考，那真是是感激不尽了

wzzz2008 · 发表于 2026-1-14 15:44:03

@深夜哭的舔狗过来帮帮他

机智鼠 · 发表于 2026-1-14 15:46:03

作为药学和医疗器械领域的专家，我建议在仓库验证布点时遵循以下原则：

1. 确保每个库房内均匀性布点数量不少于9个，覆盖库房各角及中心位置。

2. 每个测点之间的水平距离不应超过5米，垂直距离不应超过2米。

3. 在库房作业出入口、风机出风口等特殊位置至少布置5个点。

4. 采用立体库房温湿度验证指导原则，分高中低三个层面，每层面选中央和角落共6个点，接近天花板和外墙位置各1点，空调出风口1点，门口1点，共十个监测点。

这些原则有助于确保仓库内的温度均匀性，并满足相关法规要求。希望这些信息对您有所帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

猫对鱼儿说 · 发表于 2026-1-14 15:55:43

有一个国标，你搜搜呢，WHO也有，你搜搜呢，论坛里都有

289112980 · 发表于 2026-1-14 16:08:42

参考一下药品经营质量管理规范有一个附录是验证。

1748838926 · 发表于 2026-1-14 16:12:20

wzzz2008 发表于 2026-1-14 15:44
@深夜哭的舔狗过来帮帮他

帮帮孩子吧

暹j7ii0bkw · 发表于 2026-1-14 16:20:36

GSP GMP指南

可爱的飞龙 · 发表于 2026-1-14 17:11:43

GSP附录5验证管理

万俟冰雪儿 · 发表于 2026-1-14 17:27:04

我记得GSP附录里有

深夜哭的舔狗 · 发表于 2026-1-14 17:41:40

wzzz2008 发表于 2026-1-14 15:44
@深夜哭的舔狗过来帮帮他

感谢老师发财带着我哈哈，我分享一下赚点金币

深夜哭的舔狗 · 发表于 2026-1-14 17:42:45

我舅宠你吧

小树冲冲 · 发表于 2026-1-14 20:59:57

很多年前的论坛老师的一篇帖子，我认为仍具备实战能力，至今某些词汇我仍然应用在验证文件中。

点点小心心
@深夜哭的舔狗

953897287 · 发表于 2026-1-15 07:49:13

GSP的附录5，那里面说的很清楚啊

15062345499 · 发表于 2026-1-15 08:05:24

GBT34399-2025

来自苹果APP客户端

栗子7 · 发表于 2026-1-15 08:10:41

深夜哭的舔狗发表于 2026-1-14 17:42
我舅宠你吧

贵了，孩子买不起

大海 · 发表于 2026-1-15 08:11:12

厉害，论坛高人多

1748838926 · 发表于 2026-1-15 08:37:30

小树冲冲发表于 2026-1-14 20:59
很多年前的论坛老师的一篇帖子，我认为仍具备实战能力，至今某些词汇我仍然应用在验证文件中。

点点小心 ...

谢谢大佬学习了

酋长qj7 · 发表于 2026-1-15 08:40:10

小树冲冲发表于 2026-1-14 20:59
很多年前的论坛老师的一篇帖子，我认为仍具备实战能力，至今某些词汇我仍然应用在验证文件中。

点点小心 ...

感谢冲工无私分享

蒲公英661338935 · 发表于 2026-1-15 09:21:43

GSP附录中有明确的规定，可参考

老白mmz · 发表于 2026-1-15 09:25:50

学习一下，感谢大佬的分享

[确认&验证] 求助！仓库验证布点原则

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