车间岗位清场时间的规定

溜小白

大家好！想问问关于车间岗位清场时间的规定：例如压片工序，同一个品种同一批号连续几天生产，以及同一品种不同批号连续生产等情况，清场时间如何规定呢（小清、大清时间）

陈梦易

按照你文件规定，在同一产品连续生产的情况，一批生产结束，结束时，日期在大清有效期内就按小清处理，日期超大清有效期就大清，
更换产品就得按大清处理
一个工序管生产几天，都不用管，工序讲究生产前房间是否在有效期，生产后大清还是小清根据你的情况来

只为你存再

第一步：结合自身资源及行业经验起草车间岗位清场时间的规定（试行）

只为你存再

第二步：验证（微生物等）

只为你存再

第三部：结合验证结论完善，然后转正式版

溜小白

陈梦易 发表于 2026-1-15 09:25
按照你文件规定，在同一产品连续生产的情况，一批生产结束，结束时，日期在大清有效期内就按小清处理，日期 ...

因为现在不论大清还是小清，清场合格证只有一个，如果日期在大清有效期内按小清处理，那大清的合格证时间就被小清所覆盖了。还是说规定出大清的时间上限呢

wzzz2008

只为你存再 发表于 2026-1-15 09:29
第一步：结合自身资源及行业经验起草车间岗位清场时间的规定（试行）

不应该是第一步拍脑袋，第二步拍胸脯，第三步拍屁股吗

wzzz2008

溜小白 发表于 2026-1-15 09:33
因为现在不论大清还是小清，清场合格证只有一个，如果日期在大清有效期内按小清处理，那大清的合格证时间 ...

如果你有清场合格证，小清也要发清场合格证的。

13712754309

这要通过验证来定的，同一批次或同一品种不同批次连续生产几天才清场，，通过取样送检，看检验结果来定

机智鼠

根据相关法规和指南，车间岗位的清场时间需根据不同情况进行规定。日常清场应在每天工作结束前进行，包括维护性清洁。在以下几种情况下需进行大清场：更换品种或规格时；同一品种连续生产3批后；停产前及恢复生产前。对于压片工序等具体岗位，若为同一品种同一批号连续几天生产，则只需进行日常清场。若为同一品种不同批号连续生产，则在每批产品生产完毕后、更换批号前及停产两天以上再生产前必须进行清场。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

自己w4m

溜小白 发表于 2026-1-15 09:33
因为现在不论大清还是小清，清场合格证只有一个，如果日期在大清有效期内按小清处理，那大清的合格证时间 ...

同一产品，同一批次，生产完在大清有效期内，生产后小清。
同一产品，不同批次，在大清有效期内，每批生产完小清；但需要根据验证或产品工艺（产生大量粉尘、气溶胶等），可以规定即使在大清有效期内，在连续生产多少批后再次进行大清

13712754309

溜小白 发表于 2026-1-15 09:33
因为现在不论大清还是小清，清场合格证只有一个，如果日期在大清有效期内按小清处理，那大清的合格证时间 ...

小清是不需要清场合格证的，只是对地面和设备表面稍作清洁就可以了，大清才需要清场合格证
如：定了5天为大清，那5天内，每天都还是挂着生产的状态标识，对地面和设备表面清理一下就可以了，5天后再大清，清场合格后，继续生产

陈梦易

溜小白 发表于 2026-1-15 09:33
因为现在不论大清还是小清，清场合格证只有一个，如果日期在大清有效期内按小清处理，那大清的合格证时间 ...

可以试着修改文件，让逻辑通顺，比如清场有限期只按大清场走，小清场不设立有效期。
合格证上，设立大清场和小清场的勾选
同产品连续生产，生产结束日期超大清有效期就大清场，不超就走小清场