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[检验及监测] 樟脑(合成)残留溶剂检验

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发表于 2026-1-15 09:54:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 周周周g2w 于 2026-1-15 10:02 编辑

请问哪位老师可以提供下樟脑(合成)残留溶剂,对照品溶液和供试品溶液色谱图参考下。同时,载气流速和分流比是多少?0.53mm色谱柱
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大师
发表于 2026-1-15 09:59:59 | 显示全部楼层
关于樟脑(合成)残留溶剂的检验,首先需要明确检验的目的和依据。在药学和医疗器械领域,对于樟脑(合成)中残留溶剂的检测通常是为了确保产品的安全性和有效性。

根据中国药典(ChP)的相关要求,樟脑(合成)中残留溶剂的检测应采用气相色谱法(GC)。在进行色谱分析时,对照品溶液和供试品溶液的制备是关键步骤之一。然而,具体的色谱图参考和载气流速、分流比等参数需要根据实际情况来确定,因为这些参数可能因不同的仪器、操作条件以及待测物质的性质而有所不同。

一般来说,载气流速的选择应根据色谱柱的类型、长度和内径等因素来确定,以确保良好的分离效果和适当的分析时间。分流比则是指载气在进入色谱柱之前被分成两部分的比例,其中一部分直接通过柱子,另一部分则通过一个分流器后再进入柱子。分流比的选择会影响峰形、灵敏度和分辨率等方面的表现。

因此,建议您在进行樟脑(合成)残留溶剂的检验时,首先查阅相关的法规或指南(如ChP),了解具体的检测方法和要求。然后,根据实际使用的仪器和待测物质的性质,选择合适的色谱条件并进行优化调整。最后,通过实验验证所选条件的适用性,并记录下相应的色谱图作为参考。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 2026-1-15 10:03:58 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2026-1-15 09:59
关于樟脑(合成)残留溶剂的检验,首先需要明确检验的目的和依据。在药学和医疗器械领域,对于樟脑(合成) ...

我们是想参考下,走点捷径
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药徒
发表于 2026-1-15 13:42:36 | 显示全部楼层
现成的吗?咋不根据溶剂种类自己开发?
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 楼主| 发表于 2026-1-15 20:25:21 | 显示全部楼层
万俟冰雪儿 发表于 2026-1-15 13:42
现成的吗?咋不根据溶剂种类自己开发?

樟脑(合成)收载于药典二部上的,残留溶剂

点评

不好意思,没检索药典,我以为未收载,看6楼的信息,单因素调整摸索吧  发表于 2026-1-16 09:43
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药师
发表于 2026-1-15 21:35:39 来自手机 | 显示全部楼层
没做过,看了看药典,
估计这得出三个峰呀,甚至是4个,共5个。
分别是  乙苯,间二甲苯,对二甲苯,邻二甲苯,N,N-二甲基甲酰胺。
有点儿意思
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药师
发表于 2026-1-15 21:41:39 来自手机 | 显示全部楼层
先做做看吧,分流比没经验就先10:1,载气流速0.53的柱子就先3ml/min
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 楼主| 发表于 2026-1-19 20:32:26 | 显示全部楼层
门门 发表于 2026-1-15 21:41
先做做看吧,分流比没经验就先10:1,载气流速0.53的柱子就先3ml/min

好的,谢谢!
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