这两个level 是什么意思？

pldsh

有高手知道么？按什么标准来排列



补充内容 (2026-1-15 11:24):
        EMDN CODE        LEVEL         BOTTOM LEVEL YES/NO         Bottom Level
A        A        1        NO       
A        A01        2        NO       
A        A0101        3        NO       
A        A010101        4        NO       

杜富贵

先这个后那个   

vavayqing

然后这样、那样。

hpmn

level的新衣？

暹j7ii0bkw

嗷嗷，这个啊，这个我懂，先如此如此，然后那般，这时候需要注意了，要先这样，结束了之后要静候吉时，最后再那样就可以了。

kuwaithan

这两个是那两个？高手在围观，标准已备好，就等你出招。

占美鸣

一脸懵逼的进来又一脸懵逼的出去

MDHAN

是的，就是按什么标准来排列的

wzzz2008

要不，先起一卦？

Lily_VIP

哈哈哈，楼主漏了重要信息

greatwolf

我来告诉你，这个就是这个这样这样，那个那样那样。。然后就这样，再那样，ok，搞定

机智鼠

在医疗器械领域，"Level"通常指的是风险管理等级或分类级别。根据国际标准ISO 14971《医疗器械-风险管理的应用》和相关法规（如中国的《医疗器械生产质量管理规范》），医疗器械的分类依据其风险程度分为不同的级别。

例如，在您提供的EMDN CODE中，A、A01、A0101、A010101等可能代表不同级别的分类代码。这些代码按照从高到低的风险顺序排列，其中A是最高级别，A01是次一级，以此类推。每个级别下是否为最低级别（Bottom Level）由“BOTTOM LEVEL YES/NO”字段标识。如果该字段为“NO”，则表示当前级别不是最低级别，还有更低级别的分类存在。

具体到您的补充内容：
- A级：最高级别，没有更低级别（Bottom Level NO）。
- A01级：次高级别，没有更低级别（Bottom Level NO）。
- A0101级：再次高级别，没有更低级别（Bottom Level NO）。
- A010101级：最低级别，没有更低级别（Bottom Level NO）。

这种分级方式有助于制造商和监管机构更好地理解和管理医疗器械的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Neuro_psycho

A 大类  L1
A01 组 L2
A0101 亚组 L3
A010101 族 L4

shaoning79

占美鸣 发表于 2026-1-15 10:55
一脸懵逼的进来又一脸懵逼的出去

只有聪明人才看得见！

水中青荇

应该是：问你是/否，如果答案是否，你要回答后面一个问题，bottom level 是什么

jinn512

水中青荇 发表于 2026-1-15 16:31
应该是：问你是/否，如果答案是否，你要回答后面一个问题，bottom level 是什么

看到你的答案，我帮你延伸一下，应该是问是不是最底层级别，是的话后面就不用填，不是的话，就是需要手动输入更细分的底层级别，感觉应该是问器械分类明细，如A-01-01 XXX类

kiki丫

我的理解应该是：问你是/否，如果答案是“是”，你要回答后面一个问题，bottom level 是什么，如果答案是“否”，后面bottom level不需要填。
另外，我的EMDN表格长下面这样，跟你的不一样：

pldsh

kiki丫 发表于 2026-1-15 17:47
我的理解应该是：问你是/否，如果答案是“是”，你要回答后面一个问题，bottom level 是什么，如果答案是“ ...

您用的是最新版本V2，我用的是老版，看来要下载下来更新。

leslie0904

i'm in 。。。i'm out

万俟冰雪儿

不是药学的，撤