关于药物警戒安全风险沟通

18308338424 · 发表于 2026-1-16 10:32:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们药品的安全信息风险沟通，比如产品涉及说明书中不良反应或用药注意事项的变更，一般需要通过风险沟通的方式通知到经销商，这个法规条款除了《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》以外，是否有条款规定各级经销商之间要进行安全信息的风险沟通传递呢

青衫烟雨客 · 发表于 2026-1-20 11:03:33

药物警戒风险沟通的对象就包括经销商，不用法规单提出来说吧

18308338424 · 发表于 2026-1-28 11:51:16

青衫烟雨客发表于 2026-1-20 11:03
药物警戒风险沟通的对象就包括经销商，不用法规单提出来说吧

谢谢您的回答，我们的沟通对象是包括了经销商，但是经销商之间又分了多级的转销，如果确保二级、三级经销商也收到了我们的沟通信息呢？对于这个有没有哪里有规定

蒲公英695173843 · 发表于 2026-3-5 16:49:56

18308338424 发表于 2026-1-28 11:51
谢谢您的回答，我们的沟通对象是包括了经销商，但是经销商之间又分了多级的转销，如果确保二级、三级经销 ...

沟通的目的是控制用药风险，你跟供应商沟通的目的是不是达到，这个是怎么评估? 经销商之间不沟通显然完不成任务，所以持有人需要对下级供应商约束逐级向下沟通。