灭菌柜热分布

验证大牛马

向各位前辈请教下，在灭菌柜热分布确认的时候，设备温控是每秒记录一次，验证用采集器是30s记录一次数据，但是就会出现设备已经进入灭菌阶段，但采集器未采集，处于空挡期，导致验证得出的灭菌时间少30s，想问下大家这种问题除了改变采集器记录频率，还有什么解决的方法

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鬼使神差

改成每秒

机智鼠

在灭菌柜热分布确认过程中，设备温控每秒记录一次，而验证用采集器每30秒记录一次数据，这确实可能导致数据空挡期的问题。除了改变采集器记录频率外，还可以采取以下几种方法来解决这一问题：

1. **使用多通道数据采集系统**：通过增加数据采集通道，确保在每个时间点都有对应的数据记录。

2. **提前预热和同步校准**：在正式灭菌前，进行设备的预热和同步校准，使采集器与设备温控同步工作。

3. **采用高精度测温设备**：选择更高精度和快速响应的测温设备，减少数据滞后情况。

4. **优化验证流程设计**：根据具体需求调整验证方案，如增加中间记录次数，以确保数据的连续性。

综上所述，这些方法可以有效解决因采集频率不同导致的空挡期问题，从而确保灭菌过程的准确监控和产品质量的保障。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

张奔奔

灭菌柜正式进入灭菌程序前，有短暂的稳定阶段，可以同步的，实际温度是大于灭菌时间的，但报表是正正好好的时间

来自安卓APP客户端

CAINABAOSHAN

设备也设置为30s，验证传感器可以比设备的时间更加密集，不能比设备的记录的数据还要少，要不然没办法分析，另一种办法就是验证传感器也改为1s记录一次的，但是这样数据量很大，看你日常输出的参数是1s还是30s，再定怎么验证

大耳红脸环眼贼

你应该想说，验证得出的灭菌时间少30min吧？就是说，验证设备采集的时间不够程序设定的时间？
你说这个本来就是正常存在的现象，只要设定的是30min，你采集到了29min，差着的那一分钟，就用探头采集频率来解释就行了。
如果说要记录灭菌时间，以你控制探头记录的灭菌时间为准。

阿白n18

验证用采集器是30s记录一次数据，时间太久了，还是买新的吧，采集频率小一点的，不然以后还会面临一样的问题

火舞精灵

热分布考察的是规定时间内的温度分布均一性，时间要足够，可以延长半分钟。

胜利者

5秒记录一次

cwsun@163.com

学习一下！！！！

冰城小熊

使用外用采集器 ，也可以是温度巡检仪进行温度验证的目的是证明你灭菌设备的温度均匀性以及设备自带探头的位置和准确性。所以你这个只能改变采集器的采集时间，正常验证时候的采集器采集数据的时间不能比设备采集时间长，至少跟设备自己采集的时间 一致才行 。否则你使用巡检仪进行灭菌柜验证的数据就失去意义了！

壁上观

尽可能同步吧，虽然验证仪与灭菌柜的时间总是存在差异，如果验证仪没办法设置1s采集一次，那就只能变灭菌柜的的采集间隔咯。尽量保持采样频率一致吧。

Lily_VIP

路过学习一下

成慧潫

验证仪器不是从升温开始就开始采集、一直到降温结束（灭菌全过程都采集）？怎么会不采集？做任何计算的时候都是以验证仪的数据来计算的，比如平衡时间。
设备时间和验证仪是否误差的，即使手动调整后，也会多少有点误差。而且，设备探头的精度和验证仪的精度也不一样，两者的数据没法直接比较（有些测试项目还是要比较温度的，但是这个接受标准是有允差的）。
另外建议验证仪的采样频率设置成5s，整体的数据量也不大。

lane12

最近刚好也遇到这种情况，这个问题分两种情况：
1、灭菌柜内验证探头在灭菌温度下的保温时间确实没有达到规定的时间，这种情况下需要调整灭菌柜的控温参数，使灭菌柜转保温时更平缓，确保验证探头温度也能升上来（或者校正灭菌柜的温度探头，使柜内整体温度提高些）。
2、灭菌柜内验证探头在灭菌温度下的保温时间达到了规定时间，但可能也就多了个十几秒，这种情况最简单方式就是调整验证仪记录间隔，确保保温开始跟保温结束时间尽可能记录准确些。

雪松无悔

测试之前先校准设备和验证仪器上的时间，确保两者时间间隔尽量一致，两个时间相差太大的话只去加大验证仪器数据采集频率解决不了问题。

peiyi01

验证仪记录时间改为5~10秒，在这之前做一下验证仪—灭菌器—打印机—标准时间的时间差，将打印机和灭菌器时间一致，开始灭菌，等到灭菌时设备会有记录的吧，时间换算到验证仪，在灭菌开始结束前后5~10秒内灭菌时间截取，这样影响不大

夏之芯

除了更换更高频率的采集器，还可以考虑这些方法：

夏之芯

除了更换更高频率的采集器，还可以考虑这些方法：
同步时间戳：确保设备和采集器使用同一时间源（如NTP服务器），通过软件对齐时间轴，弥补采样间隔差异。
增加预热期：在正式灭菌前多运行一段时间，让采集器覆盖整个升温阶段，避免初始空挡。
数据插值：用采集到的数据点进行线性或样条插值，估算缺失时刻的温度，但需评估误差影响。
优化装载模式：调整物品摆放，改善蒸汽流通，减少温度波动，让30秒间隔的数据更可靠。
最推荐的还是方案1和2，因为它们直接解决根本问题且不引入额外误差。方案3和4可作为辅助手段。

kh1245

可以问一下厂家能不能给灭菌柜做一个延时灭菌计时（非产品灭菌）

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