关于化妆品，小白向专业大佬请教。

xuyan1

两个产品，都是纯中药的。面膜为药粉加蜜，主要是让皮肤细嫩、有光泽、增白祛斑，可以改善黄褐斑、皮肤暗沉、毛孔粗大。膏剂为中药浓缩液，主要是滋润皮肤、活血化瘀；改善皮肤干燥、疤痕、老年斑、外阴干燥萎缩等。已在临床应用多年，效果与安全性都比较好。希望通过取得化妆品批文的方式，较快的进行商业化生产，然后进行推广销售。向大佬请教：1、此类产品申报化妆品批文，是否可行；2、注册还是备案；3、注册或备案的时间要多久；4、注册或备案需要哪些资料，哪些资料是难点；5、注册或备案大概费用是多少。


补充内容 (2026-1-29 15:06):
补充请教几个问题：1、中药提取物可以做为化妆品原料，中药提取物的概念是指中药的水提浸膏（或干膏）、不同醇浓度提取物（浸膏或干膏）、粉碎后的细粉，还是都可以算做提取物？2、提取物的供应商需要提供哪些资料？

补充内容 (2026-1-29 15:08):
3、化妆品批文的备案人或注册人，是受托生产企业，还是委托方？如果是委托方持有批文，委托方是否必须是法人，是否需要具备相应质量管理体系，可否由自然人持有批文？

机智鼠

关于您的问题，以下是我的专业解答：

1. 此类产品申报化妆品批文是可行的。根据《化妆品监督管理条例》的规定，纯中药的面膜和膏剂都属于化妆品范畴，可以申请化妆品批文。

2. 注册还是备案？根据《化妆品监督管理条例》的规定，对于已经取得临床应用多年的产品，可以选择进行注册或备案。具体选择哪种方式，需要根据产品的特点和市场需求来决定。

3. 注册或备案的时间要多久？根据《化妆品监督管理条例》的规定，注册或备案的时间一般为6个月至1年不等。具体时间取决于产品的复杂程度和审批机构的工作效率。

4. 注册或备案需要哪些资料？难点是什么？根据《化妆品监督管理条例》的规定，注册或备案需要提供以下资料：产品配方、生产工艺、质量控制标准、安全性评价报告等。难点主要在于安全性评价报告的编制和审核过程较为繁琐。

5. 注册或备案大概费用是多少？根据《化妆品监督管理条例》的规定，注册或备案的费用主要包括申请费、审查费、公告费等。具体费用会根据产品的种类和复杂程度而有所不同。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

克莱尔jno

1、此类产品申报化妆品批文，是否可行；
目前不可行，想按照化妆品申请，先删除超出化妆品定义用途的部分，什么活血化瘀，疤痕，外阴等
2、注册还是备案；
面膜注册，按照祛斑类，膏剂备案，保湿
3、注册或备案的时间要多久；
注册8-12个月，备案3-5个月
4、注册或备案需要哪些资料，哪些资料是难点；
自己去NMPA上面下载，备案资料规定，配方，安全评估是难点
5、注册或备案大概费用是多少。
注册代理费8-10k，检测费2-5W。备案自己做，检测费6-12k;

刚罡好

我觉得你先仔细看看你的原料是否在化妆品原料目录里面，没有的不能用，或者想用特别麻烦。如果不在目录里面那你是否要改配方。是配方至上那么你就不能按化妆品做。而且现在化妆品管理越来越严格了。

ななみs8z

可以改善黄褐斑、皮肤暗沉、毛孔粗大听得好心动

夕夕肉

克莱尔jno 发表于 2026-1-20 17:16
1、此类产品申报化妆品批文，是否可行；
目前不可行，想按照化妆品申请，先删除超出化妆品定义用途的部分 ...

专业

AUTOZAI

护肤品+中药，不太行。